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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量管理與監(jiān)督。
2、執(zhí)行質(zhì)量檢查，保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理、培訓(xùn)、優(yōu)化，推動持續(xù)改進(jìn)，滿足法規(guī)/規(guī)章監(jiān)管的要求。
4、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃，監(jiān)督生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作。
5、處理質(zhì)量問題，確保及時糾正。
6、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃和管理評審，按計劃（完成企業(yè)）內(nèi)部審核和管理評審，編制審核報告制定糾正措施，并組織對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行驗證。
7、負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管部門、第三方認(rèn)證等外部溝通的相關(guān)事宜。
任職要求：
1、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有3年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗。
3、具有YY/T0287（ISO13485）或GB/T19001（ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
4、熟悉醫(yī)療生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
4、具有良好組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5、有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。