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崗位內(nèi)容：
根據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，招聘管理者代表，行使管理者代表的職責(zé)。
其職責(zé)如下：
1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
2. 建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)之外的外部聯(lián)絡(luò)。
3. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、生產(chǎn)進(jìn)度及相關(guān)工作報(bào)告，提出需改進(jìn)的建議，制定管理評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審的資料，編寫管理評(píng)審報(bào)告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)施管理評(píng)審的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。
4. 審查各部門編制質(zhì)量計(jì)劃，協(xié)助、協(xié)調(diào)各部門負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。
5. 指導(dǎo)質(zhì)量部對(duì)不合格品識(shí)別，并跟蹤不合格品的追蹤結(jié)果；協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)不合格品做出處理決定并采取糾正措施。
6. 可將質(zhì)量管理職責(zé)轉(zhuǎn)授給相關(guān)專業(yè)人員，但須對(duì)接受其轉(zhuǎn)授權(quán)的人員的相應(yīng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理行為承擔(dān)責(zé)任。應(yīng)當(dāng)以書面文件形式明確轉(zhuǎn)授權(quán)雙方的職責(zé)，必須保留轉(zhuǎn)授權(quán)文件。
任職要求：
1. 具備5年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外投融資市場(chǎng)情況
2. 擁有出色的金融分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力
3. 具備較強(qiáng)的談判能力和溝通能力
4. 有二類無(wú)源無(wú)菌產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)。能夠?qū)铀幈O(jiān)局老師現(xiàn)場(chǎng)審核。
5. 兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，有分析決策能力。
6. 具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上技術(shù)職稱。
7. 具有內(nèi)審員證書
8. 具有管理者代表的證書優(yōu)先考慮