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更新于 6月19日

研發(fā)工程師

1.2-2萬
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械生物材料
崗位職責:
產品開發(fā)與技術攻關 1.負責生物材料的研發(fā),包括提取、改性、工藝優(yōu)化及性能評價(力學特性、降解性、生物相容性等)。 2.獨立設計并執(zhí)行產品安全性和有效性實驗(如體外細胞實驗、動物實驗)。 3.主導技術文檔編寫,包括實驗報告、產品技術要求、專利申報材料等。 研發(fā)項目管理與轉化 4.參與醫(yī)療器械從實驗室研發(fā)到產業(yè)化的全流程,包括工藝放大、穩(wěn)定性驗證、注冊申報支持等。 5.協(xié)調內外部資源,管理設備、試劑采購,對接CRO/CDMO完成檢測及動物實驗。 6.跟蹤再生醫(yī)學領域前沿技術,進行競品分析及臨床需求調研,優(yōu)化產品設計。 跨部門協(xié)作 7.協(xié)助完成產品注冊申報資料(如生物學評價、風險分析報告等)。 任職要求: 必備條件 1.碩士及以上學歷,生物材料、高分子材料、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。 2.有動物源膠原或可注射凝膠研發(fā)經驗,熟悉材料提取、改性及表征技術。 3.3年以上研發(fā)工作經驗,有成熟蛋白類醫(yī)療器械或者制藥公司生產研發(fā)經驗。 4.能獨立檢索并分析中英文專利及文獻,解決技術問題。 5.熟練撰寫技術文檔(實驗報告、產品技術要求、專利等)。 6.執(zhí)行力強,具備項目管理思維,能高效推進研發(fā)進度。 優(yōu)先考慮 7.有II/III類醫(yī)療器械成功拿證經驗(如膠原貼、可吸收縫合線、骨修復材料等)。 8.熟悉GMP/ISO 13485體系,或有注冊申報(NMPA/FDA/CE)實戰(zhàn)經驗。 9.具備外協(xié)管理經驗(如與檢測機構、動物實驗中心合作)。

工作地點

南昌南昌縣江西博恩銳爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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●清華系博士團隊創(chuàng)建●專注于生物材料、創(chuàng)口修復、組織再生等領域●專利申請60余項,專利授權20余項●豐富的產品線(手術止血材料、手術粘合劑、生物膠、創(chuàng)口修復耗材)● 2018年度&2019年度&2020年度江西省種子獨角獸企業(yè)● 2018年第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江西賽區(qū)第一名● 2018年江西省“雙千計劃”高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊● 2019年第四屆清華校友三創(chuàng)大賽醫(yī)療健康成長組第一名● 2021年完成過億元融資,經緯中國領投● 2022年度江西省潛在獨角獸企業(yè)● 2023年度江西省專精特新企業(yè)● 2023年度獲批首款國內可吸收止血流體明膠上市,獲評國際先進
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