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更新于 7月3日
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醫(yī)療耗材研發(fā)工程師

1.2-2.4萬
  • 南昌進(jìn)賢縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)
一、崗位內(nèi)容
  1. 產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)明膠止血海綿產(chǎn)品的全流程研發(fā)，包括產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)、技術(shù)方案制定，探索新型材料配方與工藝，提升產(chǎn)品止血效率、生物相容性和降解性能。
  2. 實(shí)驗(yàn)與測試：設(shè)計(jì)并開展各類實(shí)驗(yàn)，對原材料、中間體及成品進(jìn)行物理性能、化學(xué)性能、生物學(xué)性能（如細(xì)胞毒性、致敏性）等測試，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫詳細(xì)報告。
  3. 工藝優(yōu)化：優(yōu)化明膠止血海綿的生產(chǎn)工藝，解決生產(chǎn)中技術(shù)難題，確保生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，降低生產(chǎn)成本。
  4. 法規(guī)與注冊：跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)，確保研發(fā)工作合規(guī)；協(xié)助完成產(chǎn)品注冊文件撰寫，配合完成注冊申報工作。
  5. 跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等部門緊密合作，推動產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地；指導(dǎo)和培養(yǎng)初級研發(fā)人員，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
二、任職要求
  1. 學(xué)歷背景：生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
  2. 專業(yè)知識
    • 精通明膠等生物材料的性能、結(jié)構(gòu)、改性及加工工藝；
    • 熟悉止血材料作用機(jī)制、人體生理結(jié)構(gòu)與血液凝固機(jī)制；
    • 掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如 NMPA）、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系要求。
  3. 技能經(jīng)驗(yàn)
    • 具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能，熟練使用材料研發(fā)相關(guān)儀器（如電子顯微鏡、流變儀）；
    • 2 年以上生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有明膠止血海綿或類似醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先；
    • 能熟練使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、材料模擬軟件，英語良好，可閱讀英文文獻(xiàn)。
  4. 綜合能力：具備較強(qiáng)的創(chuàng)新思維、問題解決能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能獨(dú)立開展研發(fā)工作，承受工作壓力 。

工作地點(diǎn)

進(jìn)賢縣南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

魏敏/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司
南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司地處南昌市半小時經(jīng)濟(jì)圈內(nèi)，緊靠京九鐵路、浙贛鐵路、梨溫高速、京福高速和320、316國道，交通要分便利。公司以止血海綿、可吸收明膠海綿為主的專業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品有止血海棉等產(chǎn)品。公司占地面積近22312平方米，其中十萬級潔凈車間面積近1000平方米。質(zhì)量是企業(yè)的生命，公司始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，公司購進(jìn)了一系列先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，工藝合理，技術(shù)先進(jìn)，具有自動化程度高，操作方便，性能穩(wěn)定等特點(diǎn)。用于生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的監(jiān)視和測量設(shè)備齊全，可開展生物、化學(xué)、物理等性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測項(xiàng)目的規(guī)定為產(chǎn)品出廠，為顧客使用提供了可靠的質(zhì)量保證。公司主要職能部門有：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部、辦公室、供銷部、財務(wù)部等5個職能管理部門。生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)：止血海綿車間和研發(fā)小組；供銷部下設(shè)：原輔料庫、包材庫、成品庫。公司具有自行設(shè)計(jì)研制開發(fā)止血海綿產(chǎn)品的能力，達(dá)到國內(nèi)同行先進(jìn)水平。公司堅(jiān)持“以人為本、持續(xù)改進(jìn)、滿足顧客和法規(guī)要求”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)要求》法規(guī)要求，建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以“產(chǎn)品質(zhì)量以優(yōu)爭先、銷售以誠為本”的經(jīng)營理念，始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量放在戰(zhàn)略首位。展望未來，充滿信心的“滬士達(dá)”人，按國際化、現(xiàn)代化企業(yè)管理體制運(yùn)作，以“先進(jìn)的技術(shù)、公道的價格、誠實(shí)的交易、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”為社會提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足市場和顧客的需求。
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