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更新于 7月3日

醫(yī)療耗材研發(fā)工程師

1.2-2.4萬(wàn)
  • 南昌進(jìn)賢縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)
一、崗位內(nèi)容
  1. 產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計(jì):負(fù)責(zé)明膠止血海綿產(chǎn)品的全流程研發(fā),包括產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)、技術(shù)方案制定,探索新型材料配方與工藝,提升產(chǎn)品止血效率、生物相容性和降解性能。
  2. 實(shí)驗(yàn)與測(cè)試:設(shè)計(jì)并開展各類實(shí)驗(yàn),對(duì)原材料、中間體及成品進(jìn)行物理性能、化學(xué)性能、生物學(xué)性能(如細(xì)胞毒性、致敏性)等測(cè)試,分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫詳細(xì)報(bào)告。
  3. 工藝優(yōu)化:優(yōu)化明膠止血海綿的生產(chǎn)工藝,解決生產(chǎn)中技術(shù)難題,確保生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,降低生產(chǎn)成本。
  4. 法規(guī)與注冊(cè):跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài),確保研發(fā)工作合規(guī);協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)文件撰寫,配合完成注冊(cè)申報(bào)工作。
  5. 跨部門協(xié)作:與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等部門緊密合作,推動(dòng)產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地;指導(dǎo)和培養(yǎng)初級(jí)研發(fā)人員,提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
二、任職要求
  1. 學(xué)歷背景:生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、高分子材料、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
  2. 專業(yè)知識(shí)
    • 精通明膠等生物材料的性能、結(jié)構(gòu)、改性及加工工藝;
    • 熟悉止血材料作用機(jī)制、人體生理結(jié)構(gòu)與血液凝固機(jī)制;
    • 掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如 NMPA)、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系要求。
  3. 技能經(jīng)驗(yàn)
    • 具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能,熟練使用材料研發(fā)相關(guān)儀器(如電子顯微鏡、流變儀);
    • 2 年以上生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有明膠止血海綿或類似醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先;
    • 能熟練使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、材料模擬軟件,英語(yǔ)良好,可閱讀英文文獻(xiàn)。
  4. 綜合能力:具備較強(qiáng)的創(chuàng)新思維、問(wèn)題解決能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能獨(dú)立開展研發(fā)工作,承受工作壓力 。

工作地點(diǎn)

進(jìn)賢縣南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

魏敏/人事經(jīng)理

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南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司地處南昌市半小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈內(nèi),緊靠京九鐵路、浙贛鐵路、梨溫高速、京福高速和320、316國(guó)道,交通要分便利。公司以止血海綿、可吸收明膠海綿為主的專業(yè)企業(yè),主要產(chǎn)品有止血海棉等產(chǎn)品。公司占地面積近22312平方米,其中十萬(wàn)級(jí)潔凈車間面積近1000平方米。質(zhì)量是企業(yè)的生命,公司始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司購(gòu)進(jìn)了一系列先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,工藝合理,技術(shù)先進(jìn),具有自動(dòng)化程度高,操作方便,性能穩(wěn)定等特點(diǎn)。用于生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備齊全,可開展生物、化學(xué)、物理等性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn),滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目的規(guī)定為產(chǎn)品出廠,為顧客使用提供了可靠的質(zhì)量保證。公司主要職能部門有:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部、辦公室、供銷部、財(cái)務(wù)部等5個(gè)職能管理部門。生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè):止血海綿車間和研發(fā)小組;供銷部下設(shè):原輔料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)。公司具有自行設(shè)計(jì)研制開發(fā)止血海綿產(chǎn)品的能力,達(dá)到國(guó)內(nèi)同行先進(jìn)水平。公司堅(jiān)持“以人為本、持續(xù)改進(jìn)、滿足顧客和法規(guī)要求”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)要求》法規(guī)要求,建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以“產(chǎn)品質(zhì)量以優(yōu)爭(zhēng)先、銷售以誠(chéng)為本”的經(jīng)營(yíng)理念,始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量放在戰(zhàn)略首位。展望未來(lái),充滿信心的“滬士達(dá)”人,按國(guó)際化、現(xiàn)代化企業(yè)管理體制運(yùn)作,以“先進(jìn)的技術(shù)、公道的價(jià)格、誠(chéng)實(shí)的交易、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足市場(chǎng)和顧客的需求。
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