人員的高效調配，配合完成生產設備的日常運維、點檢及清潔驗證，保障生產資源合理利用，降低生產損耗，提升生產效率。
5. 嚴格執(zhí)行 ISO 13485 質量管理體系及 GMP 相關生產要求，配合質量部門完成生產過程的質量監(jiān)控、偏差調查、糾正預防措施落地，確保生產環(huán)節(jié)符合合規(guī)要求。
6. 負責生產管理軟件的日常操作與數據維護，熟練運用軟件完成生產計劃錄入、進度跟蹤、數據統(tǒng)計、報表生成等工作，確保生產數據準確可查，為生產決策提供數據支撐。
7. 協(xié)助生產廠長開展生產團隊的日常管理，執(zhí)行員工的崗位培訓、操作考核及現(xiàn)場作業(yè)指導，落實安全生產責任制，監(jiān)督現(xiàn)場安全操作規(guī)范執(zhí)行，杜絕生產安全事故。
8. 配合內外部審核（藥監(jiān)飛檢、第三方體系審核、客戶審計等）的生產環(huán)節(jié)執(zhí)行工作，按要求準備生產現(xiàn)場及相關資料，落實審核整改要求的落地執(zhí)行。
9. 協(xié)同采購、研發(fā)、質量、倉儲等跨部門完成生產配套工作，執(zhí)行原材料領用、成品入庫、新產品試產、工藝驗證等環(huán)節(jié)的生產端操作，保障生產體系高效運轉。
二、任職資格
1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械制造、電子工程、工業(yè)工程、醫(yī)療器械工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 具有8 年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產管理執(zhí)行經驗，同時具備有源設備生產經驗和無菌產品生產經驗，熟悉兩類產品的生產全流程及現(xiàn)場管控要點。
3. 精通醫(yī)療器械 GMP 生產規(guī)范及 ISO 13485 質量管理體系的生產環(huán)節(jié)要求，具備豐富的生產現(xiàn)場合規(guī)執(zhí)行經驗，熟悉行業(yè)相關生產法律法規(guī)（NMPA/CE MDR 等）。
4. 熟練操作生產管理軟件，具備軟件數據錄入、進度跟蹤、報表分析等實際操作能力，能運用軟件實現(xiàn)生產過程的數字化管控。
5. 具備極強的執(zhí)行能力，工作嚴謹細致，責任心強，能高效落實上級下達的生產任務，及時解決生產現(xiàn)場各類突發(fā)問題。
6. 熟悉醫(yī)療器械生產現(xiàn)場管理方法，具備一定的現(xiàn)場流程優(yōu)化、成本控制及團隊管理能力，溝通協(xié)調能力良好，能配合跨部門完成工作。
7. 持有 ISO 13485 內審員證書、醫(yī)療器械生產相關操作證書者優(yōu)先；有醫(yī)用激光設備、醫(yī)療光纖類醫(yī)療器械生產經驗者優(yōu)先。
8. 能適應醫(yī)療器械行業(yè)生產管理的工作節(jié)奏，承受一定的工作壓力，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作意識。