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更新于 3月5日

研發(fā)質(zhì)量工程師

1.5-2.5萬
  • 嘉興桐鄉(xiāng)市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO14971FDA認證
崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量控制與保證工作,協(xié)助、指導(dǎo)、評審研發(fā)團隊項目。
2.主導(dǎo)設(shè)計驗證和設(shè)計確認活動,確保符合ISO13485和GMP要求
3.建立并維護研發(fā)質(zhì)量管理體系文件
4.統(tǒng)計分析研發(fā)過程質(zhì)量數(shù)據(jù),推動不良率降低30%以上
任職要求:
1.本科以上學歷,生物醫(yī)學工程/機械電子相關(guān)專業(yè)
2.5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗
3.精通ISO13485、FDA QSR820等法規(guī)標準
4.具備風險管理(ISO14971)和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用能力

工作地點

嘉興桐鄉(xiāng)市浙江同普醫(yī)療科技有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王麗君/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江同普醫(yī)療科技有限公司
浙江同普醫(yī)療科技有限公司立足于高科技醫(yī)療領(lǐng)域,是高新醫(yī)療技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的開發(fā)商、制造商和供應(yīng)商,目前主要從事麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護、手術(shù)室等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用于手術(shù)、治療、急救和護理等醫(yī)療領(lǐng)域。公司秉承“完美品質(zhì),真誠服務(wù)”的經(jīng)營宗旨,建立了完善的研發(fā)技術(shù)中心、專業(yè)化的生產(chǎn)線和先進的檢測實驗室,公司順利通過了ISO13485的質(zhì)量體系認證、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,所有產(chǎn)品取得了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械注冊證、并通過了歐盟CE產(chǎn)品認證。站在時代前沿的同普醫(yī)療,作為以科技服務(wù)醫(yī)療的企業(yè),始終堅持開發(fā)更能滿足臨床需求的新銳產(chǎn)品——致力于麻醉、呼吸、重癥監(jiān)護、手術(shù)室等領(lǐng)域,為這些專業(yè)領(lǐng)域提供最佳治療方案和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同普醫(yī)療正處在嶄新的發(fā)展時期,將始終如一地支持民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在技術(shù)創(chuàng)新、學術(shù)支持、培育人才,以及提供雇傭機會和社會援助等方面不斷努力,為國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進步做出貢獻。
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