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崗位職責(zé)? ?1. 臨床試驗(yàn)文檔全流程管理? 嚴(yán)格遵循SOP，負(fù)責(zé)試驗(yàn)文件的系統(tǒng)性管理：包括倫理審批材料、研究者文件夾、患者知情同意書等文件的收集、審核、eTMF系統(tǒng)上傳及歸檔 主導(dǎo)項(xiàng)目合同及關(guān)鍵文件的簽字蓋章流程（線上線下雙通道），確保合規(guī)性與時(shí)效性 ?2. 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)支持? 協(xié)助立項(xiàng)及倫理申報(bào)材料準(zhǔn)備（文件打印/蓋章/寄送） 監(jiān)控項(xiàng)目費(fèi)用進(jìn)程：及時(shí)完成付款申請(qǐng)、發(fā)票回收及財(cái)務(wù)對(duì)接 維護(hù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性：定期核查eTMF系統(tǒng)文件完整性，更新內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù) ?3. 跨部門協(xié)作與活動(dòng)支持? 組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目會(huì)議（含研究者會(huì)議、項(xiàng)目核查等外部活動(dòng)） 管理臨床試驗(yàn)系統(tǒng)賬號(hào)的申請(qǐng)、權(quán)限維護(hù)及使用培訓(xùn) 承接部門專項(xiàng)任務(wù)，協(xié)助優(yōu)化團(tuán)隊(duì)行政運(yùn)營(yíng)效率 ?4. 輪崗培養(yǎng)計(jì)劃? 參與臨床試驗(yàn)助理全流程輪崗實(shí)踐，深度掌握CTA工作機(jī)制。 ?任職要求? ?【硬性條件】? 學(xué)歷專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 技能基礎(chǔ)：熟練操作Office三件套（Excel數(shù)據(jù)整理/PPT報(bào)告制作/Word文檔編輯） 英語(yǔ)CET-4級(jí)及以上，具備英文文件讀寫能力 經(jīng)驗(yàn)門檻：應(yīng)屆畢業(yè)生或1-2年臨床試驗(yàn)相關(guān)實(shí)習(xí)/工作經(jīng)驗(yàn) ?【優(yōu)先項(xiàng)】? 熟悉GCP法規(guī)或臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)流程 擁有醫(yī)院/CRO/藥企實(shí)習(xí)經(jīng)歷 持有GCP證書或參與過(guò)eTMF系統(tǒng)操作 ?【核心素質(zhì)】? 細(xì)節(jié)管控：具備文檔管理敏感度與多線程任務(wù)處理能力 協(xié)作能力：跨部門溝通協(xié)調(diào)意識(shí)強(qiáng)，適應(yīng)快節(jié)奏團(tuán)隊(duì)協(xié)作 發(fā)展?jié)撃埽簩?duì)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有強(qiáng)烈熱情，認(rèn)同長(zhǎng)期職業(yè)規(guī)劃