職位描述:臨床數(shù)據(jù)管理(EDC建庫支持)實(shí)習(xí)生
一、 職位目的
協(xié)助臨床數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì),完成電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)構(gòu)建與測(cè)試、數(shù)據(jù)核查邏輯配置及相關(guān)文檔整理等基礎(chǔ)工作,支持臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的高質(zhì)量采集與管理。
二、 主要工作職責(zé)
1.EDC建庫支持:
在導(dǎo)師指導(dǎo)下,協(xié)助在EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave、Veeva等)中創(chuàng)建電子病例報(bào)告表基礎(chǔ)架構(gòu),包括表單、字段的初步搭建。
2.測(cè)試與核查支持:
協(xié)助執(zhí)行EDC系統(tǒng)的用戶驗(yàn)收測(cè)試,記錄測(cè)試結(jié)果。
協(xié)助配置基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)核查邏輯,并進(jìn)行測(cè)試。
3.文檔整理與維護(hù):
協(xié)助整理、歸檔數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件,如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、CRF填寫指南、測(cè)試文檔等。
4.數(shù)據(jù)清單輔助:
協(xié)助核對(duì)外部數(shù)據(jù)(中心實(shí)驗(yàn)室、生物標(biāo)志物等)的傳輸清單與一致性。
5.團(tuán)隊(duì)支持:
完成數(shù)據(jù)經(jīng)理分配的其他輔助性工作,如會(huì)議紀(jì)要、進(jìn)度跟蹤等。
三、 任職要求
1.教育背景:
在校本科生或研究生,主修生物統(tǒng)計(jì)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.技能要求:
必備:對(duì)臨床試驗(yàn)有濃厚興趣;具備極強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度;良好的中英文讀寫能力;熟練使用Microsoft Office辦公軟件。
加分項(xiàng):了解ICH-GCP或臨床試驗(yàn)基本流程;有基礎(chǔ)編程知識(shí)(如SQL、Python);接觸過任何EDC系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫概念。
素質(zhì)要求:良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境。
四、 你將收獲
1. 一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):深入接的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作全流程。
2. 專業(yè)技能提升:系統(tǒng)學(xué)習(xí)EDC系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)管理規(guī)范與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)習(xí)時(shí)長(zhǎng): 至少3個(gè)月,每周全職實(shí)習(xí)(周一至周五)優(yōu)先
到崗時(shí)間: 盡快