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更新于 9月5日
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臨床統(tǒng)計(jì)編程工程師(J15836)

1.5-2.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析生物工程
崗位職責(zé):
1. 標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集管理：撰寫驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集說明文件（spec），統(tǒng)籌SDTM/ADaM編程與進(jìn)度管控；輸出SDRG等遞交文件，保障合規(guī)性；
2. TFLs輸出與交付：基于SAP/Shell/ADaM數(shù)據(jù)，通過SAS生成Tables/Figures/Listings（TFLs）；開發(fā)維護(hù)TFLs通用宏與驗(yàn)證程序，提效保一致；
3. SAS工具開發(fā)與優(yōu)化：按需開發(fā)SAS工具/通用程序（解決重復(fù)數(shù)據(jù)處理）；沉淀SDTM/ADaM領(lǐng)域SAS宏程序，積累技術(shù)資產(chǎn)；
4. 質(zhì)量保證與代碼管理：編程復(fù)核數(shù)據(jù)集與TFLs，保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、邏輯一致及規(guī)則落地；優(yōu)化SAS代碼，符合部門規(guī)范；
5. 技術(shù)支持與跨部門協(xié)作：響應(yīng)研究/統(tǒng)計(jì)需求，快速輸出TFLs，支撐臨床研究成果；聯(lián)動醫(yī)學(xué)/統(tǒng)計(jì)/運(yùn)營等團(tuán)隊(duì)，破解全流程技術(shù)難題。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥類、數(shù)學(xué)類、統(tǒng)計(jì)類或計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)，5年及以上臨床數(shù)據(jù)編程相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）；
2. 精通SAS編程（必備），掌握Python或R（優(yōu)先）；精通CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)知識（如SDTM、ADaM）；
3. 熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)知識、臨床醫(yī)學(xué)與藥學(xué)知識；具備優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)水平、執(zhí)行力、創(chuàng)新意識及溝通能力。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運(yùn)營

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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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