職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)依照公司 SOP 執(zhí)行和管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,進(jìn)行試驗(yàn)的計(jì)劃、啟動(dòng)、監(jiān)查、總結(jié)及相關(guān)項(xiàng)目管理工作,確保所開展的臨床項(xiàng)目真實(shí)、規(guī)范,符合國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
2. 負(fù)責(zé) CRA 項(xiàng)目層次的培訓(xùn)及管理;
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目競(jìng)標(biāo),執(zhí)行過程中的資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度匯報(bào)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1. 醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 4年以上臨床運(yùn)營工作經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。有CRO項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 有自免、心血管、肝炎、代謝、眼科、皮膚、口腔、腫瘤領(lǐng)域藥物臨床試驗(yàn)臨床經(jīng)驗(yàn)。有早期臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4. 有g(shù)lobal項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、英文能作為工作語言高優(yōu)。