職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)依照公司 SOP 執(zhí)行和管理臨床試驗項目,按照《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,進(jìn)行試驗的計劃、啟動、監(jiān)查、總結(jié)及相關(guān)項目管理工作,確保所開展的臨床項目真實、規(guī)范,符合國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
2. 負(fù)責(zé) CRA 項目層次的培訓(xùn)及管理;
3.負(fù)責(zé)項目競標(biāo),執(zhí)行過程中的資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度匯報及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
任職要求:
1. 醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 4年以上臨床運(yùn)營工作經(jīng)驗,2年以上項目管理經(jīng)驗。有CRO項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 有藥物臨床試驗臨床經(jīng)驗,作為PM負(fù)責(zé)過實體瘤、眼科、皮膚、風(fēng)免領(lǐng)域項目;
4. 英文能作為工作語言高優(yōu)。