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更新于 11月13日

醫(yī)療器械注冊工程師

1.5-2萬·13薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械超聲科器械醫(yī)療設備
崗位職責: 1.負責公司產品的申報注冊工作; 2.根據公司產品規(guī)劃,安排注冊進度,負責督導產品注冊全過程; 3.負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請; 4.負責注冊資料的準備及審查,確保準確性; 5.負責與相關法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施; 6.負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協(xié)調; 7.負責與研發(fā)和生產部門配合制定產品的各項標準。 職位要求: 1.具備醫(yī)療器械產品注冊經驗,接受過相關醫(yī)療器械法規(guī)培訓; 2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則; 3.熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力; 4.具有良好的溝通、協(xié)調能力,善于處理客戶關系; 5.具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情; 6.具有良好的英文讀寫能力。

工作地點

杭州濱江區(qū)六和路368號

職位發(fā)布者

易璐/人事

立即溝通
公司Logo瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司公司標簽
瑞康醫(yī)藥集團(以下簡稱“瑞康醫(yī)藥”)成立于2004年9月21日,注冊資金15億元,旗下?lián)碛?30家子公司,員工12000余人。公司于2011年6月在深圳A股上市,是一家向全國醫(yī)療機構直銷藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材,同時提供醫(yī)療信息化、院內物流及醫(yī)院后勤服務的綜合醫(yī)療服務商,銷售網絡遍及全國31個省市,直接服務42000余家醫(yī)療機構,營業(yè)收入和利稅連續(xù)5年復合增速超過40%,進入全國藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入前10位,先后入選中國制造業(yè)500強、財富中國500強和中國企業(yè)信用500強,獲評全國藥品流通創(chuàng)新示范企業(yè)、醫(yī)藥物流行業(yè)十佳企業(yè)。集團適應形勢發(fā)展需要,集中打造藥品、器械服務版塊,學術版塊,中醫(yī)藥及實體藥店,醫(yī)療產業(yè)第三方物流,醫(yī)院經營、醫(yī)療信息化及醫(yī)療后勤服務,醫(yī)療產業(yè)投資等六大業(yè)務版塊,構建起山東、華東、華南、華西、華北、華中六大運營中心,實行“一個指揮中心、十個統(tǒng)一管理”的一體化管理模式,已與國內外8000余家藥械生產企業(yè)建立了業(yè)務往來關系,幾乎覆蓋所有規(guī)模以上的國內外生產廠商,成為各大跨國藥企在中國的重要合作伙伴。在新一輪醫(yī)改的大背景下,瑞康醫(yī)藥主動變革,積極創(chuàng)新,致力于成為連接上游生產企業(yè)和終端醫(yī)療機構的最佳合作伙伴。對上游,形成集團全國統(tǒng)采和省級平臺公司統(tǒng)采兩種模式;對下游,不斷提升推廣服務能力,增強終端粘性,力爭覆蓋全國所有二級以上醫(yī)療機構和80%以上的基層醫(yī)療機構。同時,在業(yè)內率先全面啟動數字化、平臺化戰(zhàn)略轉型,利用領先全行業(yè)的SAP數據平臺和深入醫(yī)療機構的院內物流SPD系統(tǒng),形成醫(yī)療產業(yè)供應鏈大數據平臺。以此為依托,聯(lián)合民生銀行、浙商銀行等金融機構在全國首創(chuàng)推出醫(yī)療產業(yè)供應鏈金融服務模式及基于區(qū)塊鏈技術的應收款鏈平臺合作業(yè)務,突破性解決了行業(yè)應收賬款周轉效率低下的難題,在轉型平臺服務型藥商之路上邁出了堅實的步伐。
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