崗位職責(zé):
1.協(xié)助客戶完成產(chǎn)品注冊(cè),提供法規(guī)和技術(shù)支持。
2.審核客戶提供的注冊(cè)資料,確保其準(zhǔn)確、完整并符合法規(guī)要求。
3.與客戶保持緊密溝通,解答客戶在注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題。
4.確??蛻糇?cè)需求得到及時(shí)響應(yīng)。
5.跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)變化,確??蛻糇?cè)資料符合最新要求。
6.與公司內(nèi)部研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門協(xié)作,確??蛻糇?cè)資料準(zhǔn)確反映產(chǎn)品信息,并確保資料一致。
7.建立和維護(hù)客戶注冊(cè)文檔系統(tǒng),確保所有資料有序存檔,便于查閱和審計(jì)。
8.定期更新客戶檔案,確保其符合最新法規(guī)要求。
9.識(shí)別客戶注冊(cè)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)對(duì)措施,確保注冊(cè)按時(shí)完成。
10.定期向管理層匯報(bào)客戶文件進(jìn)展和問(wèn)題。
11.提供客戶文件相關(guān)的數(shù)據(jù)和分析,支持決策。
12.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
應(yīng)具有醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,若有工作經(jīng)驗(yàn),需QC、QA、RA相關(guān)經(jīng)驗(yàn);英語(yǔ)6級(jí),邏輯清晰