国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

職位描述：
1、
戰(zhàn)略規(guī)劃
?制定公司仿制藥（含原料藥）、改良型新藥研發(fā)管線中長(zhǎng)期規(guī)劃，篩選符合市場(chǎng)潛力、技術(shù)可行性和經(jīng)濟(jì)效益的立項(xiàng)項(xiàng)目
?主導(dǎo)立項(xiàng)可行性分析（技術(shù)、法規(guī)、專利、市場(chǎng)、成本收益），撰寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告并提交管理層決策
?跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品政策動(dòng)態(tài)（如FDA/EMA/NMPA法規(guī)、集采政策、專利懸崖窗口期），優(yōu)化立項(xiàng)策略
?監(jiān)控國(guó)內(nèi)外在研創(chuàng)新藥等潛在有巨大臨床需求的藥品研發(fā)進(jìn)度，不斷完善更新公司立項(xiàng)規(guī)劃
2、
全周期管理
?跟蹤項(xiàng)目從篩選至ANDA申報(bào)的全流程（含參比制劑確定、BE試驗(yàn)設(shè)計(jì)、工藝驗(yàn)證）
?建立項(xiàng)目?jī)?yōu)先級(jí)評(píng)估體系，協(xié)同制定研發(fā)里程碑計(jì)劃，指導(dǎo)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)制度，監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如參比制劑確定、BE試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證）
?建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制（專利挑戰(zhàn)/原料藥斷供/注冊(cè)駁回）?
3、技術(shù)評(píng)估與資源整合
?評(píng)估原料藥/制劑工藝難度、CMC開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、生物等效性（BE）成功率、改良型新藥立題合理性等技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)
?篩選推薦外部合作資源（CRO/CDMO、臨床機(jī)構(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)律所），提出優(yōu)化開(kāi)發(fā)效率與成本建議
?參與技術(shù)盡調(diào)，評(píng)估并購(gòu)或引進(jìn)項(xiàng)目的價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)
4、
市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)分析
?分析目標(biāo)品種市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)品格局（原研藥生命周期、仿制藥申報(bào)數(shù)量）、價(jià)格趨勢(shì)
?建立藥品全生命周期管理模型，預(yù)測(cè)產(chǎn)品上市后的盈利周期及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
?協(xié)同商務(wù)團(tuán)隊(duì)制定產(chǎn)品上市策略，支持市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化準(zhǔn)備
5、
風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)
?識(shí)別立項(xiàng)階段的技術(shù)、法規(guī)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案（如專利挑戰(zhàn)策略、原料藥DMF缺陷規(guī)避）
?確保立項(xiàng)流程符合GMP、ICH指導(dǎo)原則及公司SOP要求
?主導(dǎo)立項(xiàng)階段內(nèi)部審計(jì)及外部檢查應(yīng)對(duì)
任職要求
?硬性條件?
?碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)/藥劑學(xué)/藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（博士?jī)?yōu)先）
?10年+仿制藥或創(chuàng)新藥小分子立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)
?精通FDA/ICH/NMPA法規(guī)
?核心能力?
?精通仿制藥國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)（如《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》、ICH指導(dǎo)原則）、專利法及行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)
?具備獨(dú)立完成立項(xiàng)可行性報(bào)告、專利分析報(bào)告及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的能力
?熟練使用醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)（如Thomson Reuters Cortellis、藥智網(wǎng)）
?對(duì)藥品研發(fā)及市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)具有敏銳的洞察力，關(guān)注帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策對(duì)項(xiàng)目可行性的影響
?軟性要求
?優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力及決策判斷力，英語(yǔ)CET-6級(jí)或同等讀寫(xiě)水平（口語(yǔ)好優(yōu)先）