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更新于 12月9日

注冊經(jīng)理(中藥)

1.5-2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥中藥注冊
崗位職責: 1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項目申報資料; 2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善,歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案; 3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善,歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案; 4.依據(jù)實時的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報資料的要求,編制紙質(zhì)和電子申報資料,確保申報資料被國家審評機構(gòu)接受; 5、跟蹤負責項目在國家審評機構(gòu)的實時審評進度,及時整理審評過程中出現(xiàn)的進度變化并向上級匯報。 任職要求: 1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項目申報資料; 2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善,歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案; 3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善,歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案; 4.依據(jù)實時的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報資料的要求,編制紙質(zhì)和電子申報資料,確保申報資料被國家審評機構(gòu)接受; 5、跟蹤負責項目在國家審評機構(gòu)的實時審評進度,及時整理審評過程中出現(xiàn)的進度變化并向上級匯報。

工作地點

杭州錢塘區(qū)藥聞科技園(東門)

職位發(fā)布者

韓先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發(fā)隊伍,積累了豐富的項目開發(fā)經(jīng)驗,是國家高新技術企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發(fā)機構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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