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更新于 8月7日

制劑燈檢包裝技術(shù)員(生產(chǎn))

4000-5000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé):
1.熟練掌握本崗位相關(guān)GMP文件,嚴格按照相關(guān)文件執(zhí)行燈檢包裝相關(guān)操作;
2.參與本崗位相關(guān)文件的起草、修訂、審核;
3.負責(zé)本崗位所需物品、物料的領(lǐng)取、管理及退庫工作;
4. 負責(zé)本崗位相關(guān)記錄的填寫,確保記錄填寫的及時性、準確性和完整性;
5. 負責(zé)本崗位設(shè)備系統(tǒng)的清潔及日常維護保養(yǎng):
6. 負責(zé)本崗位相關(guān)區(qū)域的清潔消毒及清場工作;
7. 負責(zé)本崗位生產(chǎn)現(xiàn)場的標識管理與定置管理:
8.檢査生產(chǎn)批的清場工作,設(shè)備驗證,儀表校驗情況,確認環(huán)境,設(shè)備符合生產(chǎn)要求;
9.協(xié)助完成本崗位設(shè)備的確認與再確認工作;
10.協(xié)助完成本崗位儀器儀表的校驗;
11. 負責(zé)在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行防止污染與交叉污染的控制措施;
12.發(fā)現(xiàn)偏差應(yīng)及時上報車間負責(zé)人和QA,并協(xié)助車間負責(zé)人、QA開展偏差調(diào)查、風(fēng)險分析,參與控制措施的制定及CAPA措施的實施。

任職要求:
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理等專業(yè)優(yōu)先[非醫(yī)藥護理專業(yè)的(如機械,設(shè)備,計算機等專業(yè)),需具備較強的學(xué)習(xí)能力和動手能力,熟悉制圖/機械加工/自控] ;
2. 中專及以上學(xué)歷;
3. 踏實勤奮,積極向上,認真仔細,責(zé)任心強;
4. 燈檢人員視力要求:裸眼視力4.9及以上,矯正視力5.0及以上,無色盲色弱。(硬性要求)

工作地點

雙流區(qū)成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園D區(qū)2棟

職位發(fā)布者

王勤勇/HR

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學(xué),中國科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術(shù)平臺的建設(shè),在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產(chǎn)細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗,并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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