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工作職責:
a.協(xié)助質量經(jīng)理組織完善質量管理體系并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
b.對公司gmp文件管理工作和生產關鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；
c.負責對產品批生產記錄審核與評價；
d.協(xié)助上級完成公司質量體系的自檢工作，制訂自檢計劃并協(xié)調成立自檢小組及時完成自檢工作和報告；
e.負責制訂公司gmp培訓計劃并實施，包括gmp基本知識、衛(wèi)生與微生物學基礎知識、個人衛(wèi)生習慣，以及崗位操作等教育培訓；
h.負責現(xiàn)場質量問題的分析、匯報、解決；
i.負責與營銷部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產品質量的反饋意見；
j.了解凈化車間環(huán)境、化學及微生物的檢驗，檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析；
任職資格：
a.大專及以上學歷，藥學、食品、檢測、化學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先錄取，具有相關工作經(jīng)驗可放寬相應要求；
b.1年以上相關工作經(jīng)驗；
c.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系和法規(guī)要求，熟悉相關產品品質管理流程與操作方法；
d.工作認真負責，嚴謹細致，有原則，良好的問題分析能力。