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更新于 2月26日

QA

4000-6000元
  • 寧德蕉城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
工作職責(zé):
a.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織完善質(zhì)量管理體系并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
b.對公司gmp文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查,審核、檢查原始記錄;
c.負責(zé)對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價;
d.協(xié)助上級完成公司質(zhì)量體系的自檢工作,制訂自檢計劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時完成自檢工作和報告;
e.負責(zé)制訂公司gmp培訓(xùn)計劃并實施,包括gmp基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣,以及崗位操作等教育培訓(xùn);
h.負責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量問題的分析、匯報、解決;
i.負責(zé)與營銷部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見;
j.了解凈化車間環(huán)境、化學(xué)及微生物的檢驗,檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析;
任職資格:
a.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、食品、檢測、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先錄取,具有相關(guān)工作經(jīng)驗可放寬相應(yīng)要求;
b.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
c.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法規(guī)要求,熟悉相關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)管理流程與操作方法;
d.工作認真負責(zé),嚴謹細致,有原則,良好的問題分析能力。

工作地點

寧德蕉城區(qū)福建宸潤生物科技有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

黃芳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo福建宸潤生物科技有限公司
福建宸潤生物科技有限公司成立于2015年3月,坐落于福建省寧德東僑國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積約3500平方米,主要從事生物技術(shù)的研究、開發(fā),醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的“國家高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有完善的質(zhì)量管理體系和一批責(zé)任心強、經(jīng)驗豐富的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、專業(yè)檢驗的技術(shù)團隊。獲評“福建規(guī)上企業(yè)”“寧德市工業(yè)設(shè)計中心”“寧德市企業(yè)技術(shù)中心”。擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、食品生產(chǎn)許可證及FDA證書等。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已有“白水洋”牌系列普通醫(yī)療耗材,轉(zhuǎn)化福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院產(chǎn)品“胃腸超聲造影劑”和“一次性子宮頸擴張棒”等產(chǎn)品已獲批上市,公司目前已和福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院,福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院,福州大學(xué),福建師范大學(xué),福建中醫(yī)藥大學(xué)等醫(yī)療機構(gòu),高校專家團隊合作開發(fā),轉(zhuǎn)化產(chǎn)品。公司擁有“白水洋”普通醫(yī)療耗材系列產(chǎn)品,以胃腸道腫瘤早期篩查為主導(dǎo)的各種造影劑系列產(chǎn)品(涵蓋超聲科,消化內(nèi)鏡,影像科),以創(chuàng)傷修復(fù)為主導(dǎo)的傷口敷料系列產(chǎn)品的醫(yī)療耗材企業(yè)。公司研發(fā)的方向緊緊圍繞:醫(yī)療耗材技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓,海洋生物、植物類提取物在于消殺產(chǎn)品,保健食品方面的應(yīng)用展開。截止目前公司在研項目超過20項,擁有各類專利90余項。公司擁有“白水洋”“蔚宸”“白小芽”等37項自主品牌,在防控新冠疫情戰(zhàn)役中“白水洋”牌系列口罩,為社會做出了重要的貢獻。
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