工作職責:
a.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織完善質(zhì)量管理體系并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
b.對公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關鍵過程檢查工作進行監(jiān)督檢查,審核、檢查原始記錄;
c.負責對產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評價;
d.協(xié)助上級完成公司質(zhì)量體系的自檢工作,制訂自檢計劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時完成自檢工作和報告;
e.負責制訂公司GMP培訓計劃并實施,包括GMP基本知識、衛(wèi)生與微生物學基礎知識、個人衛(wèi)生習慣,以及崗位操作等教育培訓;
h.負責現(xiàn)場質(zhì)量問題的分析、匯報、解決;
i.負責與營銷部門聯(lián)系,及時了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見;
j.了解凈化車間環(huán)境、化學及微生物的檢驗,檢驗數(shù)據(jù)的收集、整理及分析;
任職資格:
a.大專及以上學歷,藥學、食品、檢測、化學、生物等相關專業(yè)優(yōu)先錄取,具有相關工作經(jīng)驗可放寬相應要求;
b.熟悉ISO9001或ISO13485體系
c.1年以上相關工作經(jīng)驗;
d.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和法規(guī)要求,熟悉相關產(chǎn)品品質(zhì)管理流程與操作方法;
e.工作認真負責,嚴謹細致,有原則,良好的問題分析能力。
職位福利:全勤獎、績效獎金、五險一金、提供工作餐、包住、周末雙休