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更新于 3月3日

研發(fā)經(jīng)理(外泌體類,不限方向)

2-3萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)藥代動力藥理毒理研究藥物分析新藥研發(fā)試劑研發(fā)制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)
職位概述:
負責公司外泌體項目的早期研發(fā)與臨床前研究工作,從培養(yǎng)體系優(yōu)化、體外/體內(nèi)藥效學和毒理學驗證,到形成可支持臨床申報的關(guān)鍵數(shù)據(jù)包。
崗位職責:
早期研發(fā)項目:主導天然外泌體/工程化外泌體項目的立項與推進工作,負責新管線的適應(yīng)癥選擇、MoA研究、差異化定位等,設(shè)計項目研發(fā)策略和階段里程碑。
臨床前研究:主導建立用于藥效學與毒理學評價的體外及體內(nèi)實驗體系,負責細胞與動物模型選擇,組織內(nèi)部研發(fā)人員與外部CRO/合作方進行關(guān)鍵實驗的方案設(shè)計執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析與研究報告撰寫。
專利布局:跟蹤國內(nèi)外技術(shù)趨勢與專利動態(tài),開展檢索、分析與預(yù)警,為研發(fā)方向、創(chuàng)新點與項目風險提供建議。負責外泌體技術(shù)與產(chǎn)品的專利布局規(guī)劃,撰寫專利申請文件。
團隊管理:帶領(lǐng)團隊建立SOP、實驗記錄規(guī)范與數(shù)據(jù)管理體系,提升效率與可追溯性。
任職要求:
學歷要求:生物工程、等相關(guān)專業(yè),碩士及以上;博士優(yōu)先。
項目經(jīng)驗:具備外泌體/細胞外囊泡相關(guān)早期研發(fā)或臨床前研究經(jīng)驗,具備工程化外泌體經(jīng)驗者優(yōu)先;有臨床研究申報(如IIT)經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)技能:熟練掌握外泌體相關(guān)實驗技能;具備臨床前研究思維,熟悉模型選擇、終點設(shè)置、對照設(shè)計、統(tǒng)計與數(shù)據(jù)解釋;能熟練閱讀英文文獻及專利,具備檢索與分析能力,有專利申請文件撰寫經(jīng)驗。
綜合素質(zhì):邏輯清晰、執(zhí)行力強、善溝通協(xié)作、文字表達強。

工作地點

余杭區(qū)杭州瑞普基因科技有限公司7-10層

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司
杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司是一家顛覆性的再生醫(yī)學技術(shù)企業(yè),以糖尿病創(chuàng)新療法為切入口,并致力于拓展細胞療法在多種疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。公司由國家高層次人才計劃專家丁列明博士、樓勝瓊女士以及中科院院士、北京大學干細胞研究中心主任鄧宏魁教授領(lǐng)銜,匯聚了國內(nèi)外頂尖人才。公司研發(fā)的干細胞技術(shù)擁有自主知識產(chǎn)權(quán),處于世界領(lǐng)先地位。其首款產(chǎn)品RGB5088胰島細胞注射液已成功開展國家衛(wèi)健委備案的臨床研究,并于2024年該產(chǎn)品的臨床試驗獲國家藥監(jiān)局受理,標志著中國在細胞療法治療糖尿病方向處于全球領(lǐng)先水平。2025年11月20日,瑞普晨創(chuàng)宣布完成5億元A+輪融資。瑞普晨創(chuàng)成立于2014年,公司已經(jīng)在糖尿病方向已布局多條產(chǎn)品管線,覆蓋1型與2型糖尿病兩大核心適應(yīng)癥。其中,針對1型糖尿病的主要產(chǎn)品RGB-5088已獲批進入1期臨床試驗階段。RGB-5088胰島細胞注射液是基于化學小分子誘導技術(shù),通過將體細胞重編程為多能干細胞,再進一步制備成胰島細胞,以替代患者體內(nèi)喪失功能的胰島細胞,從而實現(xiàn)血糖水平的長期穩(wěn)定控制。此外,瑞普晨創(chuàng)針對2型糖尿病的管線的臨床試驗也已獲NMPA受理,即將進入臨床研究階段。工作時間:8:30-11:30,13:00-17:30,周末雙休員工福利:午餐補貼,電話補貼,社會保險,住房公積金,法定節(jié)假日,帶薪年休假,高溫補貼,生日禮品,傳統(tǒng)節(jié)日禮品,園區(qū)停車補貼,運動健身補貼,入職/年度體檢,免費咖啡茶水零食,部門團建經(jīng)費,不定期公司團建,生育/奠儀慰問金。
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