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更新于 6月26日

無菌灌裝工程師

9000-13000元·13薪
  • 成都金牛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 實力大公司

職位描述

分裝工藝灌裝工藝生物藥生產(chǎn)工藝技術(shù)
職位描述: 1.負責崗位文件起草、修訂以及相關(guān)操作記錄的填寫,負責崗位相關(guān)偏差的調(diào)查及處理。 2.負責崗位涉及的設(shè)備設(shè)施的驗證的方案的起草及實施,日常性能檢測、日常維護、清潔等(如灌裝線、濕熱滅菌柜、清洗機)。 3.負責崗位涉及的變更、風險評估、技術(shù)改進等技術(shù)支持。 4.負責崗位涉及的操作流程或管理流程的優(yōu)化改進工作。 5.負責崗位涉及的法規(guī)解讀及差距分析工作。 6.負責崗位涉及的生產(chǎn)相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移文件及申報資料的撰寫。 7.負責崗位涉及的重難點工作的跟蹤推進及跨車間工作的協(xié)調(diào)溝通。 8.協(xié)助車間負責人進行生產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)場規(guī)范性、精益管理、安全管理、質(zhì)量管理。 任職要求: 1.生物、化學(xué)、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.熟悉生物制品GMP法規(guī)要求,有無菌制劑生產(chǎn)管理工作/班組管理經(jīng)驗優(yōu)先,具備西林瓶灌裝線或預(yù)填充灌裝線操作經(jīng)驗優(yōu)先; 3.具備良好的執(zhí)行力、溝通能力、獨立解決問題的能力、具備應(yīng)變能力、具備良好的心理承受能力,有良好的學(xué)習(xí)能力; 4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本辦公軟件; 5.能吃苦耐勞,能服從領(lǐng)導(dǎo)安排。愿意學(xué)習(xí)新的知識,能適應(yīng)工作需求而不斷提高自己。

工作地點

成都金牛區(qū)康弘生物科技公司蜀西路108號

職位發(fā)布者

蔣立椿/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康弘藥業(yè)公司標簽
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學(xué)藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的醫(yī)藥集團,擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)。康弘藥業(yè)一直致力于建設(shè)全面、務(wù)實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標準的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖?!翱蛋匚髌昭塾米⑸湟骸笔侵袊t(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品,是我國首個獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市,填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎;2018年12月9日,“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領(lǐng)域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”??岛胨帢I(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學(xué)性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)??岛胨帢I(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范。康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎(chǔ)上,大力推進質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念??岛氲馁|(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風險和科學(xué)的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟眾生”的企業(yè)宗旨,堅定奉行“感恩于心,回報以行”的文化理念,勇于擔負起企業(yè)的社會責任,不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準扶貧、捐資助學(xué)、抗震救災(zāi)、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團啟動發(fā)布《社會責任報告》。2019年,集團被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準扶貧行動先進民營企業(yè)。此外,集團還設(shè)立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目,持續(xù)深化集團公益活動。康弘藥業(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關(guān)心指導(dǎo)和社會各界的廣泛關(guān)注,并屢獲各項殊榮:2008年以來,集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級評定;2009年,“”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”;2010年,集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”;2011年,被中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會評為“中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”;2012年,被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;4月,集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設(shè)立獎勵科技任務(wù)的全國醫(yī)藥學(xué)獎——“2015年度中國藥學(xué)發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年,集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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