職位描述:
1.負(fù)責(zé)全廠所有生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證;
2.新建廠房、設(shè)備首次驗(yàn)證;
3.編制設(shè)備、廠房、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
4.編制設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)方案,方案培訓(xùn)、實(shí)施、收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)信息等;
5.根據(jù)設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)編制設(shè)備確認(rèn)報(bào)告;
6.舊設(shè)備再確認(rèn)。
職位要求:
1.大專及以上學(xué)歷;機(jī)電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2.有制劑、原料藥設(shè)備管理和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)2-3年;
3.了解部分制藥設(shè)備工作原理;
4.懂GMP法規(guī)知識(shí);
5.有接受過GMP注冊(cè)、符合性檢查經(jīng)驗(yàn);
6.懂生產(chǎn)設(shè)備、純水和空調(diào)設(shè)備運(yùn)行和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
7.會(huì)簡(jiǎn)單英語交流。