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更新于 7月10日

設(shè)備驗證工程師(英語流利)(A188684)

8000-12000元
  • 成都邛崍市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥合成工藝
職位描述:
1.負(fù)責(zé)全廠所有生產(chǎn)設(shè)備驗證、再驗證;
2.新建廠房、設(shè)備首次驗證;
3.編制設(shè)備、廠房、系統(tǒng)風(fēng)險評估;
4.編制設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)方案,方案培訓(xùn)、實施、收集驗證數(shù)據(jù)信息等;
5.根據(jù)設(shè)備DQ、IQ、OQ、PQ確認(rèn)編制設(shè)備確認(rèn)報告;
6.舊設(shè)備再確認(rèn)。
職位要求:
1.大專及以上學(xué)歷;機(jī)電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2.有制劑、原料藥設(shè)備管理和驗證工作經(jīng)驗2-3年;
3.了解部分制藥設(shè)備工作原理;
4.懂GMP法規(guī)知識;
5.有接受過GMP注冊、符合性檢查經(jīng)驗;
6.懂生產(chǎn)設(shè)備、純水和空調(diào)設(shè)備運行和驗證經(jīng)驗優(yōu)先。
7.會簡單英語交流。

工作地點

邛崍市成都精西藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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