崗位職責(zé):
1 擬定驗(yàn)證總計劃,設(shè)施驗(yàn)證方案撰寫、組織實(shí)施和報告撰寫;
2 負(fù)責(zé)收集、培訓(xùn)驗(yàn)證有關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文獻(xiàn),如歐標(biāo)、國標(biāo)以及各種GMP指南;
3 為相關(guān)部門提供驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
4 組織起草審核驗(yàn)證方案及報告,參與公司設(shè)備的URS、FAT、SAT、3Q等確認(rèn)工作
5 協(xié)助驗(yàn)證團(tuán)隊進(jìn)行偏差調(diào)查、風(fēng)險評估等工作
6 負(fù)責(zé)及時修訂和更新、培訓(xùn)與驗(yàn)證有關(guān)的SOP文件;
7 負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)備品備件、耗材的管理;
8 負(fù)責(zé)審核設(shè)備相關(guān)文件,如URS;
9 按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職資格:
1、10年以上工作經(jīng)驗(yàn),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、能適應(yīng)各地范圍跟項目;
3、能夠獨(dú)立完成項目方案,熟悉GMP等行業(yè)規(guī)范。
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補(bǔ)助、包住、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、帶薪年假、全勤獎