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更新于 7月9日
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舉報(bào)

現(xiàn)場QA(J10836)

5000-7000元·13薪
  • 嘉興海寧市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證CAPA食品管理體系
崗位職責(zé):
1、監(jiān)控整個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場，包括人員衛(wèi)生、著裝和操作，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為應(yīng)責(zé)令其改正，必要時(shí)可匯報(bào)主管或經(jīng)理。
2、參與偏差調(diào)查，包括分析偏差產(chǎn)生的原因，預(yù)測(cè)結(jié)果，并對(duì)整改行動(dòng)計(jì)劃提出意見，尤其是對(duì)中間品質(zhì)量存在偏差的情況。
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理審核，確保其符合性，審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告QA主管或經(jīng)理。
4、參與所有生產(chǎn)操作的GMP內(nèi)審。
5、維護(hù)好所有現(xiàn)場質(zhì)量記錄，如偏差報(bào)告，變更記錄，以及不合格品、退貨和召回記錄等
6、對(duì)檢驗(yàn)合格以及生產(chǎn)過程監(jiān)控合格的中間產(chǎn)品予以審核放行。
7、負(fù)責(zé)中控產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)樣品、留樣樣品的取樣，及相應(yīng)記錄、交接與標(biāo)識(shí)。
8、生產(chǎn)退庫物料的確認(rèn)。
9、每日現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)數(shù)據(jù)庫的管理和追蹤。
10、CAPA/變更的追蹤。
11、負(fù)責(zé)維護(hù)生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，保證生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。
12、參與更新和修訂與生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控有關(guān)的SOP文件。
13、協(xié)助工廠質(zhì)量內(nèi)審、外部審核，在工作中執(zhí)行自我檢查的工作方式。
14、協(xié)助工廠驗(yàn)證活動(dòng)。
15、完成質(zhì)量管理者臨時(shí)指派的任務(wù)。
任職要求:
1、1-3年以上質(zhì)景保證、控制經(jīng)驗(yàn)。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 質(zhì)量管理體系
3、良好的解決問題和分析能力。
4、必須具備多項(xiàng)任務(wù)的處理能力。
5、良好的語言和英語溝通技能。
6、良好的計(jì)算機(jī)操作技能(Excel,Word和PowerPoint)

工作地點(diǎn)

嘉興海寧市浙江艾蘭得生物科技有限公司

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