崗位職責(zé):
1.協(xié)調(diào)文件的編寫,審核和生效工廠的文件,確保工廠的文件符合GMP 要求,管理質(zhì)量方面的外來文件;
2.管理工作中的文件復(fù)印和印章、文件控制、存檔、現(xiàn)場的GMP 文件管理及文件細(xì)化管理;
3.文件控制和管理,定期檢查現(xiàn)場的GMP 文件;
4.負(fù)責(zé)批記錄的存儲和管理;
5.與工廠其他部門一起,維護(hù)并改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系文件,管理工廠文件系統(tǒng);
6.執(zhí)行年度產(chǎn)品回顧;每年對上一年度生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行年度產(chǎn)品回顧(包括與產(chǎn)品相關(guān)的偏差、變更、穩(wěn)定性、不合格以及檢測結(jié)果等),并給出結(jié)論與建議。
任職要求:
1. 制藥、食品、生物、化學(xué)相關(guān)本科專業(yè);
2.有一定的英語閱讀及書寫能力;
3.具有清晰的邏輯思維能力;
4.具有良好的溝通能力,協(xié)調(diào)能力;
5.性格開朗,能承受一定的工作壓力。