到B證公司擔任相應職位,非誠勿擾
1.負責按公司質量標準和注冊批準的要求,制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程;并負責監(jiān)督規(guī)范實施。
2.負責在產(chǎn)品生產(chǎn)所有的檢驗。負責對檢驗全過程的監(jiān)督管理;負責物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗記錄的審核批準,檢驗報告的審核,產(chǎn)品放行前完成對批檢驗記錄的審核,完成檢驗監(jiān)控記錄和審核單的審核確認;
3.制定取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標準完成所有必要的檢驗,并定期監(jiān)督委托檢驗;
4.負責檢驗結果超標的調查并得到及時處理;
5.負責審核監(jiān)督實驗室廠房和設備的維護,以保持其運行良好;
6負責督促完成化驗有關的各種必要的方法學確認、儀器的確認或驗證工作,穩(wěn)定性考察計劃方案報告等,審核確認/驗證方案和報告;起草/審核本公司的必須的確認/驗證方案和報告;
7負責委托檢驗單位的考察、審計及現(xiàn)場監(jiān)督工作;
8.負責對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析比對,以便及時發(fā)現(xiàn)問題
9熟悉相關的政策法規(guī),以及中國藥典的要求,確保檢驗合法合規(guī)。
任職要求:
1藥學、分析或相關專業(yè),本科學歷;
2 藥品檢驗工作至少五年;熟悉氣相液相儀器的操作;曾擔任過QC主管,QC負責人,一個或多個崗位,熟悉QC管理工作,管理化驗室至少2年以上。
3 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關法律法規(guī)要求,熟悉注冊相關法規(guī)及流程
4 責任心強,良好的管理能力和溝通能力,有較高的思想素質和較強的內驅力,能獨立承擔本職工作,協(xié)調各部門工作。
5從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作,有一定的迎檢經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、年底雙薪、周末雙休、餐補、定期團建、加班補助、年輕化團隊
職位亮點:工齡工資、生日福利