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更新于 9月17日

藥品質檢(QC負責人)

7000-9000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥中藥仿制藥QCGMP認證檢驗/化驗
到B證公司擔任相應職位,非誠勿擾
1.負責按公司質量標準和注冊批準的要求,制定原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程;并負責監(jiān)督規(guī)范實施。
2.負責在產(chǎn)品生產(chǎn)所有的檢驗。負責對檢驗全過程的監(jiān)督管理;負責物料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗記錄的審核批準,檢驗報告的審核,產(chǎn)品放行前完成對批檢驗記錄的審核,完成檢驗監(jiān)控記錄和審核單的審核確認;
3.制定取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;確保物料產(chǎn)品按規(guī)范和標準完成所有必要的檢驗,并定期監(jiān)督委托檢驗;
4.負責檢驗結果超標的調查并得到及時處理;
5.負責審核監(jiān)督實驗室廠房和設備的維護,以保持其運行良好;
6負責督促完成化驗有關的各種必要的方法學確認、儀器的確認或驗證工作,穩(wěn)定性考察計劃方案報告等,審核確認/驗證方案和報告;起草/審核本公司的必須的確認/驗證方案和報告;
7負責委托檢驗單位的考察、審計及現(xiàn)場監(jiān)督工作;
8.負責對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的匯總分析比對,以便及時發(fā)現(xiàn)問題
9熟悉相關的政策法規(guī),以及中國藥典的要求,確保檢驗合法合規(guī)。
任職要求:
1藥學、分析或相關專業(yè),本科學歷;
2 藥品檢驗工作至少五年;熟悉氣相液相儀器的操作;曾擔任過QC主管,QC負責人,一個或多個崗位,熟悉QC管理工作,管理化驗室至少2年以上。
3 熟悉現(xiàn)行的藥品委托生產(chǎn)/受托生產(chǎn)的相關法律法規(guī)要求,熟悉注冊相關法規(guī)及流程
4 責任心強,良好的管理能力和溝通能力,有較高的思想素質和較強的內驅力,能獨立承擔本職工作,協(xié)調各部門工作。
5從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作,有一定的迎檢經(jīng)驗。

職位福利:五險一金、年底雙薪、周末雙休、餐補、定期團建、加班補助、年輕化團隊
職位亮點:工齡工資、生日福利

工作地點

通州區(qū)北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司

職位發(fā)布者

楊澤玥/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司
北京海德潤醫(yī)藥集團有限公司的前身為北京制藥八廠,于1997年改制為民營股份制企業(yè),已有二十幾年的制藥歷程。集醫(yī)藥、醫(yī)療器械、消毒制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)?,F(xiàn)為北京市專精特新企業(yè)、國家小巨人企業(yè)。經(jīng)過二十余年務實發(fā)展,于2016年在北京市工商局變更登記設立北京海德潤醫(yī)藥集團。集團及旗下子公司覆蓋醫(yī)藥、診斷試劑、二類診斷醫(yī)療設備的完整產(chǎn)業(yè)鏈,已投產(chǎn)使用藥品級凈化車間40000平方米,研發(fā)實驗室1200平方米,檢驗實驗室800平方米。20余條通過國家GMP認證的生產(chǎn)線,藥品生產(chǎn)的劑型為“外用液體劑型”、“口服液液體制劑”、“固體制劑”、“氣霧劑"、“片劑”五大制藥劑型,50多個國藥準字;目前在售主要產(chǎn)品包含:1.用于無創(chuàng)診斷胃內幽門螺桿菌的尿素[13C]片呼氣試驗藥盒及其配套的具有國內行業(yè)領先水準的診斷設備-13C呼氣分析儀。國內市場占有率較高。2.國內獨家生產(chǎn)的用于急性濕疹見有皮膚紅斑、滲液、瘙癢等皮膚病噴劑:濕癢氣霧劑。3.醫(yī)用過氧化氫溶液(皮膚消毒制劑)。4.復方甘草口服溶液(用于治療上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽)。海德潤集團總部位于北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街16號,中關村科技園區(qū)(通州園)內。距離土橋城鐵5公里,103國道500米,京哈高速土橋入口3公里,交通便利?!耙院V?,德潤天下!”,海德潤集團全新起航,以嚴謹?shù)闹扑幘瘢\摯的合作品質,力爭為社會提供良藥,與合作伙伴互利共贏,誠邀有志人士加入!
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