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職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊工作
2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程
3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，提交注冊申請，確保準(zhǔn)確性
4.與產(chǎn)品注冊審評部門咨詢溝通
5.歐盟MDR相關(guān)法律法規(guī)，提交產(chǎn)品注冊資料
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)或其他等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則等；
3. 具有2年以上有源醫(yī)療器械，一類二類有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 熟悉注冊申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對申報(bào)資料審核的能力
5.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情。