職位描述
三類(lèi)醫(yī)療器械英語(yǔ)ISO13485
崗位職責(zé)：
1、分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求、檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔，根據(jù)公司的營(yíng)銷(xiāo)需求完成相應(yīng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和認(rèn)證工作；
2、與各國(guó)政府醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
3、跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查影響公司市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、英語(yǔ)CET-6或同等以上水平，具備良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
1、分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求、檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔，根據(jù)公司的營(yíng)銷(xiāo)需求完成相應(yīng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和認(rèn)證工作；
2、與各國(guó)政府醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
3、跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查影響公司市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、英語(yǔ)CET-6或同等以上水平，具備良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)創(chuàng)維創(chuàng)新谷-8號(hào)樓
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職位發(fā)布者
陳彩苑/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“安保醫(yī)療”）成立于2001年，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)，深耕急救與生命支持領(lǐng)域二十余年，致力于為全球醫(yī)療系統(tǒng)提供一體化綜合解決方案。作為國(guó)內(nèi)首家危急重癥一體化專(zhuān)業(yè)制造商，公司構(gòu)建了完善的研發(fā)創(chuàng)新體系，擁有廣東省及深圳市急救和生命支持類(lèi)醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心、高端急危重癥醫(yī)療設(shè)備廣東省工程研究中心、深圳市高端醫(yī)療設(shè)備中小試基地、深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等多層次科研平臺(tái)。全面掌握了融合按壓、氣道管理、機(jī)械通氣、電除顫等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)與核心部件的自主可控，推動(dòng)高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。目前，安保醫(yī)療已上市40余款生命支持設(shè)備，涵蓋心肺復(fù)蘇機(jī)、急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、除顫儀等關(guān)鍵產(chǎn)品，擁有近1000項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，多項(xiàng)集成化設(shè)備達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，部分技術(shù)全球領(lǐng)先。公司牽頭承擔(dān)了十余項(xiàng)國(guó)家及省市級(jí)重大科研項(xiàng)目，與50余家頂級(jí)醫(yī)院、30余所高校建立深度協(xié)同，構(gòu)建了產(chǎn)學(xué)研用一體化的創(chuàng)新生態(tài)。公司憑借卓越的技術(shù)實(shí)力與創(chuàng)新能力，先后榮獲2023年深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、2018年廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、2023年及2024年中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)、2024年廣東省及深圳市制造業(yè)單項(xiàng)冠軍等多項(xiàng)榮譽(yù)，成為中國(guó)高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新與國(guó)產(chǎn)替代的中堅(jiān)力量。
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