職位描述
三類醫(yī)療器械英語ISO13485
崗位職責(zé)：
1、分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求、檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔，根據(jù)公司的營銷需求完成相應(yīng)的市場準(zhǔn)入和認(rèn)證工作；
2、與各國政府醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
3、跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查影響公司市場準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)優(yōu)先；
2、英語CET-6或同等以上水平，具備良好的聽、說、讀、寫能力。
1、分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求、檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔，根據(jù)公司的營銷需求完成相應(yīng)的市場準(zhǔn)入和認(rèn)證工作；
2、與各國政府醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其它第三方組織接口，處理法規(guī)符合性等事務(wù)；
3、跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查影響公司市場準(zhǔn)入的相關(guān)法規(guī)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)優(yōu)先；
2、英語CET-6或同等以上水平，具備良好的聽、說、讀、寫能力。
工作地點
深圳寶安區(qū)創(chuàng)維創(chuàng)新谷-8號樓
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職位發(fā)布者
陳彩苑/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，是專業(yè)從事急危重癥和生命支持類綜合解決方案的國家級高新技術(shù)企業(yè)，專精特新“小巨人”企業(yè)。是全球唯一一家在急危重癥領(lǐng)域自研全套心肺復(fù)蘇按壓、氣道管理、呼吸通氣、除顫相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品的企業(yè)。主要產(chǎn)品覆蓋軍事醫(yī)學(xué)、院外應(yīng)急救援、重癥搶救、呼吸復(fù)蘇、鎮(zhèn)痛麻醉、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域。安保醫(yī)療多年來積極參與國家級、省級、市級的重大科學(xué)技術(shù)攻關(guān)項目，并以強(qiáng)大的科研創(chuàng)新能力作為企業(yè)長期發(fā)展的原動力，持續(xù)為實現(xiàn)我國高端醫(yī)療裝備自主可控的偉大目標(biāo)而不懈奮斗，堅持將“中國智造”高科技急危重癥醫(yī)療器械產(chǎn)品推向全球，造福全人類。具體產(chǎn)品涵蓋院前救治、急救、轉(zhuǎn)運(yùn)與ICU全系列配套設(shè)備，包括智能呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、AED及除顫監(jiān)護(hù)儀、可視喉鏡、電動便攜吸引器、靜脈顯像儀、制氧機(jī)、家用呼吸機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)等。在中國擁有超過25500家客戶、并遠(yuǎn)銷海外100多個國家和地區(qū)。
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