崗位職責(zé):
1.負責(zé)不同項目轉(zhuǎn)移至商業(yè)化規(guī)模細胞培養(yǎng)工序的相關(guān)工作;
2.負責(zé)處理細胞培養(yǎng)工序生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù),參與維護、完善、改進生產(chǎn)制度和GMP體系,確保各類制度和文件得到嚴格的執(zhí)行;
3.負責(zé)細胞培養(yǎng)的生產(chǎn)工作,包括前期準備、環(huán)境監(jiān)測、生產(chǎn)操作(配液、復(fù)蘇、傳代、培養(yǎng)、收獲)等方面工作;
4.負責(zé)對生產(chǎn)中的偏差、異常進行調(diào)查和處理,制定預(yù)防性措施;
5.負責(zé)項目申報資料的撰寫。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,精通細胞培養(yǎng)工藝放大、工藝轉(zhuǎn)移及生產(chǎn);
2、 熟悉法規(guī)、指導(dǎo)原則對細胞培養(yǎng)的相關(guān)要求;
3、熟悉申報資料的編寫技巧等。