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質(zhì)量研究員(液質(zhì))

1-2萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥生物藥色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究(液質(zhì)聯(lián)用方向,下同)方案的設(shè)計和研究報告的撰寫;
2、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究方案的執(zhí)行(包括開展實驗、撰寫實驗記錄和統(tǒng)計分析結(jié)果等);
3、負(fù)責(zé)項目申報、變更、驗證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究(包括方法開發(fā)或/及驗證/轉(zhuǎn)移等)及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對;
4、負(fù)責(zé)原料和制劑工藝研究相關(guān)的檢測、穩(wěn)定性考察等;
5、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量部分的申報資料、發(fā)補(bǔ)答復(fù)資料撰寫與復(fù)核;
6、針對部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
7、在直接上級的安排下,積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作;
8、參與實驗室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作,參與實驗室安全和衛(wèi)生維護(hù)工作。
9、負(fù)責(zé)項目審批階段的現(xiàn)場核查準(zhǔn)備及迎檢等工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、博士0~2年、碩士1-3年液質(zhì)聯(lián)用工作經(jīng)驗;
3、具有三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀的理論及實踐基礎(chǔ),有一定的致突變雜質(zhì)定量研究和質(zhì)譜解析經(jīng)驗,熟悉常規(guī)的圖譜分析;
4、熟悉常用計算機(jī)辦公軟件,具備一定的專業(yè)外語閱讀能力;
5、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力;
6、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng);
7、具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。

工作地點

連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號

職位發(fā)布者

楊女士/職員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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