工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究(液質(zhì)聯(lián)用方向,下同)方案的設(shè)計和研究報告的撰寫;
2、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究方案的執(zhí)行(包括開展實驗、撰寫實驗記錄和統(tǒng)計分析結(jié)果等);
3、負(fù)責(zé)項目申報、變更、驗證轉(zhuǎn)移等相關(guān)質(zhì)量研究(包括方法開發(fā)或/及驗證/轉(zhuǎn)移等)及相關(guān)技術(shù)文件的整理及核對;
4、負(fù)責(zé)原料和制劑工藝研究相關(guān)的檢測、穩(wěn)定性考察等;
5、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量部分的申報資料、發(fā)補(bǔ)答復(fù)資料撰寫與復(fù)核;
6、針對部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;
7、在直接上級的安排下,積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作;
8、參與實驗室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作,參與實驗室安全和衛(wèi)生維護(hù)工作。
9、負(fù)責(zé)項目審批階段的現(xiàn)場核查準(zhǔn)備及迎檢等工作。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、博士0~2年、碩士1-3年液質(zhì)聯(lián)用工作經(jīng)驗;
3、具有三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀的理論及實踐基礎(chǔ),有一定的致突變雜質(zhì)定量研究和質(zhì)譜解析經(jīng)驗,熟悉常規(guī)的圖譜分析;
4、熟悉常用計算機(jī)辦公軟件,具備一定的專業(yè)外語閱讀能力;
5、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力;
6、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng);
7、具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。