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更新于 2月26日

純化經(jīng)理(J11706)

1.5-2.5萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場管理生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)物料管理
崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)下游生產(chǎn)管理體系建立及日常運(yùn)行維護(hù);
3、負(fù)責(zé)下游的日常工作安排及人員管理;
4、確保從事生產(chǎn)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃合理安排、組織下游生產(chǎn),并監(jiān)督整個(gè)生產(chǎn)過程;
6、配合公司其他部門,通過有效的溝通與執(zhí)行,按計(jì)劃完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作、清潔驗(yàn)證工作、工藝驗(yàn)證工作或者合同外包生產(chǎn);
7、負(fù)責(zé)下游偏差、CAPA、變更和改造的處理和跟蹤;
8、組織下游SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證文件的起草和審核,及其他業(yè)務(wù)相關(guān)部門文件的審核;
9、組織產(chǎn)品工藝數(shù)據(jù)收集、分析以及趨勢分析;
10、組織部門年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧,參與年度供應(yīng)商審計(jì)和供應(yīng)商年度回顧;
11、監(jiān)督車間內(nèi)物料與產(chǎn)品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產(chǎn)品暫存及使用安全、合規(guī);
12、組織制定部門的設(shè)備,物料,耗材和辦公用品的采購計(jì)劃,并由生產(chǎn)部提交采購申請;
13、建立車間標(biāo)識與定置管理,設(shè)施與設(shè)備清潔與清場管理,控制污染與交叉污染;
14、推行車間現(xiàn)場的5S管理,確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序;
15、配合工程設(shè)備部執(zhí)行車間生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
16、根據(jù)部門工作需要,和其他部門協(xié)調(diào)溝通,高效推進(jìn)本部門工作的完成;
17、完成公司和上級領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他日常性和臨時(shí)性工作。
任職要求:
任職要求:
1、生物制藥、生物技術(shù)、生物工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
3、有5年以上制藥企業(yè)下游生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少2年大分子生物藥企工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力,聚焦總部功能的復(fù)合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計(jì)申請專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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