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更新于 12月20日
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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 上海松江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證ISO13485三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1.負(fù)責(zé)組織策劃質(zhì)量工作，組織推進質(zhì)量部涉及的檢驗及現(xiàn)場監(jiān)控，確保產(chǎn)品、環(huán)境、過程所需監(jiān)測有效開展； 2.負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品、過程、體系符合性工作，并不斷持續(xù)改進，包括不合格、市場反饋、疑似不良事件的處置等； 3. 負(fù)責(zé)組織涉及體系相關(guān)的變更、注冊、許可工作，并組織迎審； 4. 負(fù)責(zé)具體組織實施產(chǎn)品風(fēng)險管理活動； 5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行（包括特殊產(chǎn)品/樣品/異常情況）審核、檢驗報告批準(zhǔn)及其他質(zhì)量部相關(guān)文件、報告的審批； 6. 負(fù)責(zé)部門員工的日常管理及部門各級員工的技能提升、能力培養(yǎng)； 7. 參與采購控制、驗證確認(rèn)、產(chǎn)品技術(shù)溝通、樣品試制； 8. 配合其他部門工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)； 2.身體健康，無傳染性、感染性疾病； 3.具有五年以上無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，同崗位3年以上經(jīng)驗；

工作地點

上海松江區(qū)曹農(nóng)路5號

職位發(fā)布者

高女士/人事主管

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公司Logo江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司
江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團隊及強大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個，6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項，實用新型專利9項)；獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項，省級創(chuàng)新基金項目 1項，江西省重點科技攻關(guān)項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍，銷售團隊中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴展到100多個優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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