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工作職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)起草各類生產(chǎn)廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證相關(guān)文件，如驗(yàn)證方案規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告以及最終驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告等，確保文件內(nèi)容精準(zhǔn)、規(guī)范，為驗(yàn)證工作提供可靠依據(jù)。 2. 積極參與廠房設(shè)施設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證工作，嚴(yán)格按照既定標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行檢查、測(cè)試，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出合理解決方案。 3. 對(duì)生產(chǎn)所需的驗(yàn)證耗材進(jìn)行科學(xué)管理。依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和耗材使用情況，提前規(guī)劃采購安排，確保耗材供應(yīng)及時(shí)、充足，避免因耗材短缺影響生產(chǎn)進(jìn)度。 任職資格 1、擁有大?；虮究茖W(xué)歷，專業(yè)為生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)領(lǐng)域。 2、熟悉 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備扎實(shí)的行業(yè)規(guī)范認(rèn)知。 3、大專學(xué)歷需具備 5 年及以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；本科學(xué)歷需具備 3 年及以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練運(yùn)用過往經(jīng)驗(yàn)處理實(shí)際工作問題。 4、熟練操作常用的驗(yàn)證儀器，包括但不限于 Kaye 驗(yàn)證儀、溫濕度記錄儀等，能夠準(zhǔn)確進(jìn)行儀器的操作、調(diào)試與簡(jiǎn)單故障排查。 5、具備基本的英語讀寫能力，可流暢閱讀專業(yè)英文資料，進(jìn)行簡(jiǎn)單英文書面溝通。 6、工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)，做事細(xì)致入微，具備良好的思考總結(jié)能力，能夠在工作中不斷積累經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)化工作方法。