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醫(yī)療器械生產(chǎn)QA

1.2-1.6萬

上海浦東新區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證ISO13485ISO9001

注：工作地點(diǎn)在上海市浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)附近?。。。。?/div>

工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的維護(hù)和優(yōu)化及監(jiān)督執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、管理評審，包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤以及外審接待；
3. 負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)線的質(zhì)量監(jiān)管，保證產(chǎn)品生產(chǎn)安全；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)線異常情況的對內(nèi)對外的溝通和處置；
5.領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)，及處理好與客戶之間的關(guān)系；

任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械或IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉ISO13485體系，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，注冊人制度；
3. 具有迎審經(jīng)驗(yàn)，尤其是藥品監(jiān)督管理部門；
4. 有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
5.工作細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，執(zhí)行力好，有較好的邏輯分析能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；