職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司偏差的評(píng)估、分級(jí)并編號(hào)，參與相關(guān)偏差的調(diào)查、CAPA措施的制定及實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)對(duì)變更實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)變更效果進(jìn)行評(píng)估并起草變更報(bào)告、管理變更檔案。
3、參與各部門風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可、風(fēng)險(xiǎn)回顧和風(fēng)險(xiǎn)溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實(shí)施、起草自檢報(bào)告、管理自檢檔案。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷。
2、3年以上體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通合作。
1、負(fù)責(zé)公司偏差的評(píng)估、分級(jí)并編號(hào)，參與相關(guān)偏差的調(diào)查、CAPA措施的制定及實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)對(duì)變更實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)變更效果進(jìn)行評(píng)估并起草變更報(bào)告、管理變更檔案。
3、參與各部門風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可、風(fēng)險(xiǎn)回顧和風(fēng)險(xiǎn)溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實(shí)施、起草自檢報(bào)告、管理自檢檔案。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷。
2、3年以上體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通合作。
工作地點(diǎn)
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)。【研發(fā)平臺(tái)介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來自國內(nèi)外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求。【產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)介紹】產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬平方米，總投資約30億元。配備兩個(gè)8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質(zhì)量中心，未來將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000萬支胰島素類似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計(jì)在未來10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。
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