崗位職責:
1.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等外來文件。
2.編制、修訂符合法規(guī)要求的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
3.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓,定期對相關(guān)人員進行質(zhì)量教育和指導,負責對新入職人員進行上崗前的醫(yī)療器械法律法規(guī)的基礎知識培訓。
4.負責醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)的申請、變更、延續(xù)。
5.負責組織公司每年度職業(yè)健康相關(guān)工作。
6.負責制定安全生產(chǎn)相關(guān)工作。
7.領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
1.生物、醫(yī)藥、檢驗相關(guān)專業(yè)。
2.醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營體系相關(guān)法律法規(guī)。
4.了解安全生產(chǎn)、職業(yè)健康、消防等體系內(nèi)容。
5.經(jīng)常深入生產(chǎn)一線,能接受文字性工作及現(xiàn)場排查工作。
6.必須有駕照,可獨立駕車外出。