職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
要求:理工類本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料、藥學(xué)、機(jī)械、電子、化學(xué)、生物學(xué)、質(zhì)量管理等工程類專業(yè)均可。
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場(chǎng)的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實(shí)施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認(rèn)證、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查、CE認(rèn)證、國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗(yàn)。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：月休6天，投五險(xiǎn)，崗位補(bǔ)貼等，每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，薪資8000以上，具體可面議
1、熟知ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（GMP/QSR),熟悉 目前市場(chǎng)的要求 MDR/FDA。
2、掌握體系框架及流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)流程以及UDI系統(tǒng)的要求與實(shí)施。
3、從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作3-5年以上實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)或深度參與ISO13485認(rèn)證、FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查、CE認(rèn)證、國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門飛檢/GMP檢查的經(jīng)驗(yàn)。
4、具備文件編寫與審核能力，主導(dǎo)過或有深入經(jīng)歷項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、具備有技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)證資質(zhì)者優(yōu)先。
福利待遇：月休6天，投五險(xiǎn)，崗位補(bǔ)貼等，每月/中秋/年福利，公司旅游，健康體檢，生日蛋糕 ，帶薪年假，薪資8000以上，具體可面議
工作地點(diǎn)
青島萊西市海氏海諾健康科技股份有限公司(老廠)
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職位發(fā)布者
張欣/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
海氏海諾集團(tuán)有限公司青島海氏海諾集團(tuán)坐落于青島萊西姜山外商工業(yè)園，毗鄰姜山湖、青榮輕軌、青島國(guó)際機(jī)場(chǎng)、地理位置優(yōu)越，交通便利。集團(tuán)公司下設(shè)17家分公司，主營(yíng)醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等大健康類產(chǎn)品。現(xiàn)擁有符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，有包括中國(guó)藥學(xué)會(huì)專家、教授、“國(guó)務(wù)院千人計(jì)劃”特聘專家、執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的職工近2000人，由臺(tái)灣、德國(guó)、美國(guó)等多所科研機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。海氏海諾集團(tuán)先后被評(píng)為“中國(guó)創(chuàng)口貼行業(yè)三強(qiáng)企業(yè)”，其中卡通創(chuàng)口貼開創(chuàng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)口貼行業(yè)先河。公司主營(yíng)產(chǎn)品：創(chuàng)口貼、醫(yī)用輸液貼、壓敏膠帶、醫(yī)用消毒棉球、輸液器、早早孕試紙、暖貼、玻尿酸牙膏、醫(yī)用退熱貼、紗布繃帶、消毒液、牙線棒、避孕套、醫(yī)用護(hù)理墊等100多個(gè)產(chǎn)品。集團(tuán)目前擁有4名國(guó)家級(jí)千人計(jì)劃專家和17名博士組成的21人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，推出高端產(chǎn)品①海諾早早查，對(duì)癌癥早知道、早預(yù)防、早治療；②國(guó)家級(jí)千人專家專利產(chǎn)品，B-HA（活性透明質(zhì)酸）牙膏及鼻咽噴霧，專業(yè)抗菌消炎！青島海氏海諾集團(tuán)先后獲得“青島市守合同重信用企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)杰出品牌”。公司與美國(guó)華納合作在“TOM& JERRY”成為公司產(chǎn)品形象代言的基礎(chǔ)上，成功簽約“超人”為新品消毒液和紗布繃帶代言，海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)千家萬戶。2015年起與CCTV多頻道合作，海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品廣告走進(jìn)央視，走進(jìn)中國(guó)每個(gè)家庭。2015年，“HAINUO”商標(biāo)被評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”?！盀閱T工創(chuàng)造最有價(jià)值的發(fā)展平臺(tái)，造福更多的人，成就更多的生命”，是所有海諾人為之奮斗的崇高目標(biāo)。
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