1.全面負責公司GMP文件管理工作：負責文件的編碼、會稿、修訂、下發(fā)、收回、銷毀，管理文件檔案；
2.全面負責公司GMP記錄管理工作：負責空白記錄的下發(fā)、填寫完畢記錄的歸檔，舊版記錄的銷毀，確保記錄受控管理；
3.負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作；
4.自檢管理：參與公司自檢工作，負責自檢檔案的整理，安排檢查并督促糾正措施的完成；
5. 負責組織實施公司GMP培訓和部門培訓工作；
6.收集成品放行所需的資料，完成產(chǎn)品的正常放行，放行資料的整理、存檔工作；
7.負責委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)對外企業(yè)的信息溝通、資料存檔、文件管理工作
8.負責部門辦公用品、勞保用品、學習用品的統(tǒng)計申購工作；
9.參與協(xié)助驗證實施及現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，負責車間環(huán)境監(jiān)測工作；
10.負責完成領導交辦的其他事項。

任職要求：

至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷，具有至少一年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。