職位描述
原料藥化學藥QCGMP認證FDA認證
理化檢測3人，儀器分析3人，微生物檢測3人。
崗位職責:
1. 原輔料、中間體、成品、工藝用水、微生物等檢測工作。
2. 檢驗SOP的起草、修訂、檢驗記錄的復核。
3. 檢驗儀器的清潔、維護保養(yǎng)、校驗、簡單問題的維修。
4. 掌握實驗室偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查流程，參與進行實驗室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實施。
任職要求：
1. 大專及以上學歷，藥物分析、藥學、化工等相關專業(yè)，有1年以上QC檢驗經(jīng)驗；有生物藥品方面檢驗工作優(yōu)先考慮。
2. 具備QC基本操作技能，能熟練進行理化檢驗（旋光、水分儀、滴定儀、pH計、電導率儀等）或儀器檢測（紅外、紫外、液相、氣相、原子吸收等）或微生物檢測。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識。
4. 熟悉實驗室檢驗操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關指導原則，熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5. 有較強的責任心和學習能力，嚴謹求實、認真細致。
崗位職責:
1. 原輔料、中間體、成品、工藝用水、微生物等檢測工作。
2. 檢驗SOP的起草、修訂、檢驗記錄的復核。
3. 檢驗儀器的清潔、維護保養(yǎng)、校驗、簡單問題的維修。
4. 掌握實驗室偏差（OOS\OOT\AD）的調(diào)查流程，參與進行實驗室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實施。
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1. 大專及以上學歷，藥物分析、藥學、化工等相關專業(yè)，有1年以上QC檢驗經(jīng)驗；有生物藥品方面檢驗工作優(yōu)先考慮。
2. 具備QC基本操作技能，能熟練進行理化檢驗（旋光、水分儀、滴定儀、pH計、電導率儀等）或儀器檢測（紅外、紫外、液相、氣相、原子吸收等）或微生物檢測。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識。
4. 熟悉實驗室檢驗操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關指導原則，熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5. 有較強的責任心和學習能力，嚴謹求實、認真細致。
工作地點
德陽廣漢市四川德博爾制藥有限公司
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
當前在線立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術，與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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