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更新于 8月15日
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醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)總監(jiān)

4-6萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前醫(yī)療器械研究神經(jīng)外科神經(jīng)內(nèi)科
醫(yī)學(xué)總監(jiān)
崗位職責(zé)：
主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)腦機(jī)接口醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前臨床研究，確保研究流程的順利進(jìn)行；對(duì)接臨床醫(yī)生，推動(dòng)臨床項(xiàng)目，建立良好的合作關(guān)系。
一、臨床試驗(yàn)全流程管理
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施與數(shù)據(jù)分析，確保符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)法規(guī)要求；
2、監(jiān)控臨床試驗(yàn)中的不良事件，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；
3、組織并協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)，保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
二、醫(yī)學(xué)問題解決與產(chǎn)品評(píng)估
1、針對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)中的醫(yī)學(xué)問題提供專業(yè)建議，評(píng)估產(chǎn)品臨床價(jià)值及市場(chǎng)前景；
2、審核不良反應(yīng)報(bào)告，處理因嚴(yán)重不良事件引發(fā)的糾紛。
三、跨部門協(xié)作與資源協(xié)調(diào)：與研發(fā)等部門緊密合作，解決跨部門問題；協(xié)助完成監(jiān)管審查流程，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通并回應(yīng)要求。
四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理，負(fù)責(zé)部門人員搭建，組織團(tuán)隊(duì)成員參與臨床試驗(yàn)及醫(yī)學(xué)相關(guān)工作。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)歷，985或211院校優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)背景；
2、擁有神經(jīng)內(nèi)科/神經(jīng)外科臨床醫(yī)生工作背景（優(yōu)先）或負(fù)責(zé)過神外/神內(nèi)產(chǎn)品上市前臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作優(yōu)先；
3、具備獨(dú)立學(xué)術(shù)研究能力，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉醫(yī)療器械上市前臨床研究流程，確保所有研究活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)雙清大廈1

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

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