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更新于 2月12日

醫(yī)學經(jīng)理/醫(yī)學總監(jiān)

2-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究內(nèi)科外科麻醉科泌尿外科心血管外科神經(jīng)外科呼吸內(nèi)科消化內(nèi)科心血管內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅲ期
崗位職責:
1.負責撰寫臨床試驗方案、評價及總結(jié)報告、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、病例報告表等文件;
2.負責與臨床醫(yī)學專家、統(tǒng)計專家、審評專家等溝通臨床方案,組織方案討論會、學術(shù)會議等,并提供相關(guān)學術(shù)支持;
3.負責調(diào)研產(chǎn)品或同類產(chǎn)品的臨床使用情況、文獻檢索分析、法規(guī)收集等,為醫(yī)學部決策提供依據(jù);
4.根據(jù)項目需求進行臨床研究監(jiān)查、稽查等工作(包括臨床研究機構(gòu)和檢測方等)。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2.三年及以上醫(yī)學撰寫相關(guān)工作經(jīng)驗,有CRO行業(yè)醫(yī)學撰寫經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3.熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī);
4.熟悉臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉醫(yī)學相關(guān)知識,具備臨床實踐或從事臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識技能:
1.具備文獻檢索能力,一般統(tǒng)計分析知識;
2.具備良好英語讀寫能力,較強的英語口語能力;
3.較強的學術(shù)文章及管理類文件撰寫能力;
4.具有較強的執(zhí)行能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

北京大興區(qū)大族企業(yè)灣9號樓B座5層

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

郭女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo德默高科
北京德默高科醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡稱:德默高科)是一家以自主經(jīng)皮給藥技術(shù)的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,是產(chǎn)研一體的國家高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)中心位于浙江湖州。德默高科以小兒創(chuàng)新制劑為核心,同時為國內(nèi)、外企業(yè)提供成人貼劑的全面開發(fā)服務。基于經(jīng)皮給藥平臺,公司相繼開發(fā)了用于治療周圍神經(jīng)痛、小兒高熱、痛風和骨關(guān)節(jié)痛等多種經(jīng)皮制劑,并獲得國內(nèi)國際專利授權(quán)20余個。德默高科擁有3000多平米的研發(fā)中心,配備國際一流設備和技術(shù),也是國內(nèi)最完善的經(jīng)皮給藥研發(fā)體系。從自主研發(fā)的人相關(guān)性皮膚制備平臺、獨特載藥和透過技術(shù)的制劑平臺、全面的膠體評估平臺到貼劑體內(nèi)、體外藥效學評價和安全性評估平臺,為公司和合作企業(yè)的項目研發(fā)奠定穩(wěn)固基礎(chǔ)。秉承“讓孩子有藥可用,讓孩子用藥更安全”的企業(yè)目標,以“研發(fā)創(chuàng)新,健康未來”的企業(yè)精神,德默高科在持續(xù)創(chuàng)新中砥礪前行。
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