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更新于 12月24日

醫(yī)療器械注冊(cè)

6000-10000元
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO13485GMP認(rèn)證
基本要求
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、高分子、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.有3~5年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3.有產(chǎn)品全流程注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
主要工作內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃、編寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料、遞交注冊(cè)申請(qǐng)、跟進(jìn)審批流程,確保按時(shí)獲批;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品法規(guī)的收集及解讀;
3.完成上級(jí)交辦的其他工作事項(xiàng)。
雙休、五險(xiǎn)一金,法定節(jié)假日、年休假、婚假、產(chǎn)假、節(jié)假日福利、父母慶吊金等,薪資面議!

工作地點(diǎn)

蘇州張家港市愛森斯(江蘇)生物科技有限公司華泰路5號(hào)

職位發(fā)布者

王先生/人事

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公司Logo愛森斯(江蘇)生物科技有限公司
愛森斯(江蘇)生物科技有限公司由韓國(guó)愛森斯株式會(huì)社出資興建的中外合資企業(yè),總投資5000萬(wàn)美金、注冊(cè)資金1767萬(wàn)美元,公司主要生產(chǎn)新型診斷試劑;是一家致力于改善人類健康,以生物技術(shù)及電化學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ),集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)療器械公司。愛森斯株式會(huì)社成立于2000年5月,2013年1月于韓國(guó)KOSDAQ上市。在美國(guó)、德國(guó)等8個(gè)國(guó)家設(shè)有法人公司,向100多個(gè)國(guó)家提供糖尿病一體化解決方案。
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