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更新于 2026-01-13 00:17:41
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舉報(bào)

器械注冊(cè)專員（英文口語）

1.2-1.4萬·15薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

體外診斷試劑英語試劑注冊(cè)國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)
Job Summary職位概述：
負(fù)責(zé)各自職責(zé)領(lǐng)域的產(chǎn)品，與其他職能部門密切合作，獲得特定市場(chǎng)的監(jiān)管批準(zhǔn)。
及時(shí)協(xié)調(diào)和編譯遞交文件/可交付結(jié)果，以支持計(jì)劃的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)限。
在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中通過監(jiān)管變更批準(zhǔn)維護(hù)已獲得的產(chǎn)品注冊(cè)證。
通過與其他職能部門，利益相關(guān)方和外部合作伙伴(監(jiān)管管機(jī)構(gòu)，公司等)達(dá)成清晰的協(xié)議，獲得監(jiān)管活動(dòng)和策略的效率和成功。
監(jiān)管要求和戰(zhàn)略措施在組織內(nèi)得到理解，溝通和實(shí)施，保持最新且透明。
Main Tasks &Responsibilities主要工作職責(zé)：
1. 參與轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目，提供項(xiàng)目組相關(guān)法規(guī)支持；根據(jù)法規(guī)起草要求，編制并審核注冊(cè)相關(guān)文件。
2.測(cè)所溝通，及時(shí)獲得型式檢驗(yàn)報(bào)告。
3. 為RDSZ各部門提供關(guān)于變更，產(chǎn)品問題，新法規(guī)要求等方面的法規(guī)支持。
4 . 其它由直線經(jīng)理安排的任務(wù)。
教育背景
生物相關(guān)專業(yè)，本科及碩士以上學(xué)歷；
至少2年中國醫(yī)療器械，最好診斷試劑注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)。
關(guān)于中國體外診斷試劑和/或醫(yī)療器械法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。
具備醫(yī)療/體外診斷產(chǎn)品的技術(shù)知識(shí)。
熟悉法規(guī)注冊(cè)的日常工作， 熟悉法規(guī)注冊(cè)的日常工作。
良好的英語溝通能力。

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)羅氏診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司1樓

入職公司信息

  • 入職公司: 上海羅氏制藥有限公司
  • 公司地址: 龍東大道1100號(hào)上海羅氏制藥有限公司(龍東大道)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 勞務(wù)派遣經(jīng)營許可認(rèn)證

    勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展勞務(wù)派遣相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《勞務(wù)派遣許可證》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

王女士/招聘專員

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北京外企德科人力資源服務(wù)上海有限公司（FESCO Adecco）：官方網(wǎng)站：http://www.fescoadecco.com/北京外企德科人力資源服務(wù)上海有限公司(外企德科 FESCO Adecco)是值得客戶信賴的人力資源解決方案提供商和全球合作伙伴，是中國人力資源服務(wù)行業(yè)最具競(jìng)爭(zhēng)力和品牌價(jià)值的FESCO（北京外企服務(wù)集團(tuán)）與全球人力資源服務(wù)行業(yè)領(lǐng)航者The Adecco Group（德科集團(tuán)）于2010年成立的一家中外合資人力資源服務(wù)企業(yè)，為企業(yè)及個(gè)人提供業(yè)務(wù)外包、人事服務(wù)、招聘獵頭和員工福利等人力資源解決方案。目前，F(xiàn)ESCO Adecco在浙江、陜西、重慶、深圳、蘇州設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，全國服務(wù)人數(shù)超過200萬名，服務(wù)客戶超20,000家。
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