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QA專員

150-200元/天
  • 北京通州區(qū)
  • 本科
  • 實習(xí)
  • 招1人
  • 12個月
  • 5天/周

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
1.起草、修訂質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件涉及的記錄的發(fā)放、回收、掃描、存檔及過程審核,監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
2.積極配合并參與外部質(zhì)量審計工作。
3.協(xié)助維護質(zhì)量管理體系軟件,使文件準(zhǔn)備、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)和收回、修訂、定期回顧等符合GMP及相關(guān)法規(guī)的要求。
4.維護文件保存、文件管理的體系,確保所有受控文件和GMP記錄妥善保存并便于迅速查找,以滿足業(yè)務(wù)、法律法規(guī)及安全要求。
5.協(xié)助將國際及國內(nèi)官方的法規(guī)、指南及指導(dǎo)文件融入公司的質(zhì)量體系,進(jìn)行差距分析工作的跟蹤。
6.配合完成質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)工作,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
其他要求:

1、良好的GMP體系認(rèn)識,了解生產(chǎn)工藝控制,熟悉質(zhì)量體系管理、人員管理。了解目前的國內(nèi)及國際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。有QA工作經(jīng)驗。

2、堅持工作原則、能夠堅守質(zhì)量信念、有強烈的質(zhì)量觀、對質(zhì)量問題敏銳。負(fù)責(zé)、沉穩(wěn)、誠實可信、主動推動質(zhì)量改進(jìn)。

3、善于交流、有執(zhí)行力度、激勵及指導(dǎo)技能。

4、熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet等辦公軟件。

5、熟練的英語寫作及口語交流能力者優(yōu)先,有跨國公司經(jīng)驗者優(yōu)先。

6、藥學(xué)、制藥工程、生物化學(xué)、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。
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工作地點

北京通州區(qū)匯龍森三園3號樓

職位發(fā)布者

馬杰/HR

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設(shè)有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè),現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進(jìn)生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項,其中國際專利35項。公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c??祁I(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向,不斷創(chuàng)新,轉(zhuǎn)型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準(zhǔn)文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進(jìn)入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應(yīng)商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡(luò)輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務(wù)實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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