崗位職責:
1. 根據(jù)生產指令單完成儀器或試劑生產任務,并及時填寫相關生產記錄;
2. 及時填寫相應批記錄、環(huán)境、設備記錄表單;
3. 通過學習逐步熟悉體系文件編寫工作;
4. 協(xié)助實施技術轉移,確定工藝規(guī)程,完成工藝驗證;
5. 上級交辦的其它工作任務。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥類相關專業(yè)大專以上學歷;
2、有醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)的知識背景;
3、具備醫(yī)療器械生產/質量管理相關經驗優(yōu)先;
4、了解質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
5、具備良好的溝通表達能力,善于協(xié)調內外部的關系;
6、具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。