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工作職責：

1、協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和注冊檢驗;

2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;

3、與藥監(jiān)局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現(xiàn)的問題;

4、協(xié)助辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關事宜;

5、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;

任職要求:

1.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),大學?？?含)以上學歷；

2.二年以上有源醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗或有源醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗（生化分析儀等設備）

3.有源醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經(jīng)驗優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī):

4.要有較強的協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學習能力、計劃能力和控制能力。

5.較強的計算機軟件、辦公軟件(word/excel/ppt)和網(wǎng)絡的使用技能;

6.性格開朗,對工作認真負責。

職位福利：績效獎金、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、公司重點項目、五險、工作餐