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更新于 3月5日

驗(yàn)證QA

6000-12000元
  • 湖州安吉縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥廠生產(chǎn)、工程、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作,編制驗(yàn)證方案并落地執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等的管理與日常維護(hù);
3、協(xié)助搭建新廠質(zhì)量體系,參與質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制;
4、配合生產(chǎn)及其他部門(mén)工作,提供驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)支持與合規(guī)指導(dǎo)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè);
2、具有3年以上藥廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證工作,具備專業(yè)的公用系統(tǒng)、滅菌柜、隔離器、灌裝聯(lián)動(dòng)線、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等相關(guān)的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備獨(dú)立制定驗(yàn)證方案、編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告及質(zhì)量體系文件的能力,問(wèn)題分析與解決能力突出。
4、熟悉NMPA、FDA、EMA及ICH、ISPE、PDA等的法規(guī)或指南對(duì)于無(wú)菌生產(chǎn)的相關(guān)驗(yàn)證要求。

工作地點(diǎn)

湖州安吉縣梅溪

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

郭女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo德默高科
北京德默高科醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱:德默高科)是一家以自主經(jīng)皮給藥技術(shù)的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,是產(chǎn)研一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)中心位于浙江湖州。德默高科以小兒創(chuàng)新制劑為核心,同時(shí)為國(guó)內(nèi)、外企業(yè)提供成人貼劑的全面開(kāi)發(fā)服務(wù)?;诮?jīng)皮給藥平臺(tái),公司相繼開(kāi)發(fā)了用于治療周?chē)窠?jīng)痛、小兒高熱、痛風(fēng)和骨關(guān)節(jié)痛等多種經(jīng)皮制劑,并獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際專利授權(quán)20余個(gè)。德默高科擁有3000多平米的研發(fā)中心,配備國(guó)際一流設(shè)備和技術(shù),也是國(guó)內(nèi)最完善的經(jīng)皮給藥研發(fā)體系。從自主研發(fā)的人相關(guān)性皮膚制備平臺(tái)、獨(dú)特載藥和透過(guò)技術(shù)的制劑平臺(tái)、全面的膠體評(píng)估平臺(tái)到貼劑體內(nèi)、體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)估平臺(tái),為公司和合作企業(yè)的項(xiàng)目研發(fā)奠定穩(wěn)固基礎(chǔ)。秉承“讓孩子有藥可用,讓孩子用藥更安全”的企業(yè)目標(biāo),以“研發(fā)創(chuàng)新,健康未來(lái)”的企業(yè)精神,德默高科在持續(xù)創(chuàng)新中砥礪前行。
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