崗位職責(zé):
1.參與注冊項目的計劃、準(zhǔn)備及執(zhí)行,以確保項目成功注冊。
2.編制注冊申請資料 并 準(zhǔn)備其他 法規(guī) 文件 確保 經(jīng)內(nèi)部 審閱和批準(zhǔn)之后的資料及時遞交 。
3.密切關(guān)注法規(guī)的變化,確保所提交的資料符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。
4.正確維護注冊文件的存檔。
5.維護與藥政管理部門關(guān)于產(chǎn)品注冊的溝通,包括但不限于審評流程跟進,注冊檢測,法規(guī)的咨詢,審評會議等。
6.協(xié)助其他與注冊相關(guān)的事宜。
7.負(fù)責(zé)注冊項目進行過程 與公司內(nèi)部其他部門的協(xié)調(diào)工作。
8.為其他部門 同事提供注冊相關(guān)問題的解決方案。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué) 、 醫(yī)學(xué) 、 生物學(xué)生命科學(xué),英語,日語或其他相關(guān)專業(yè) 。
2.擅長
文案工作,比較了解相關(guān) 注冊法規(guī)
3.至少1年研發(fā)經(jīng)驗或1年注冊經(jīng)驗或1年研發(fā)加注冊經(jīng)驗。
4.具有較好的中英文口語/書面溝通能力。
5.熟練掌握計算機操作,熟練掌握office辦公軟件如Excel、 Word和PowerPoint等。