天津瀚聯(lián)醫(yī)療技術有限公司
醫(yī)療器械注冊專員
工作職責：
1、負責公司醫(yī)療器械的注冊及申報業(yè)務，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交；
2、全程跟蹤產品研發(fā)過程，從注冊法規(guī)和指導原則角度為研發(fā)把握方向，保證符合官方審評要求；
3、負責跟蹤醫(yī)療器械注冊進度，及時獲取醫(yī)療器械注冊信息并補充更新；
4、跟蹤并掌握注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并提出可行性解決方案；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項醫(yī)療器械法規(guī)、文件、技術資料。
6、領導安排的其它工作等。
任職要求：
1、具有醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、從事醫(yī)療器械注冊管理1-3年以上經驗；熟悉醫(yī)療器械注冊、技術研究等行業(yè)政策法規(guī)；參與過至少2個完整項目資料整理和撰寫工作；
3、具有良好的溝通協(xié)調能力，有團隊精神；
4、具有嚴謹認真的工作態(tài)度，心思細膩。