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更新于 6月11日

QC驗證專員(廣安岳池基地)

5000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QC質量體系管理GMP認證
崗位職責: 1. 負責參與原料藥生產(chǎn)過程中的質量驗證工作,包括設備驗證、清潔驗證、過程驗證等。 2. 制定和執(zhí)行驗證計劃,確保驗證活動符合GMP要求。 3. 編寫驗證報告,并對驗證結果進行分析和跟蹤,確保問題及時整改。 4. 配合質量部門進行產(chǎn)品批次放行前的驗證活動,確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定。 5. 對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題提出改進建議,并監(jiān)督改進措施的實施。 任職要求: 1. 藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。 2. 1年以上GMP認證藥廠相關驗證經(jīng)驗,有設備驗證、清潔驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟悉GMP要求和驗證相關法規(guī),掌握驗證的基本流程和技術方法。 4. 良好的分析、問題解決和溝通能力,工作細致、責任心強。 5. 具有較強的團隊合作精神,能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境。

工作地點

廣安岳池縣愛斯特藥業(yè)岳池工廠

職位發(fā)布者

廖女士/人事經(jīng)理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、定制生產(chǎn)(CMO)、原料藥工藝開發(fā)(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現(xiàn)有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發(fā)體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發(fā)明專利101項,已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產(chǎn)基地:四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創(chuàng)新進取,追求卓越!成為全球高品質功能性分子單元設計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
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