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更新于 7月2日
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舉報(bào)

微生物主管(J11364)

8000-15000元·14薪
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀藥品生產(chǎn)微生物化學(xué)藥液相色譜儀高效液相色譜儀醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員工作的分配、督促檢查、專業(yè)技能培訓(xùn)、安全操作培訓(xùn)等
2. 負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)人員對進(jìn)廠原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、API、工藝用水、工藝用氣、留樣、穩(wěn)定性考察等樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)（包括微生物限度檢查、無菌檢查及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查）；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原料、輔料及包材微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程及記錄的起草、修訂或?qū)徍耍?
4. 負(fù)責(zé)微生物崗位管理類、輔助類、設(shè)備類文件的起草、修訂或?qū)徍耍?
5. 負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證（或確認(rèn)）方案及報(bào)告的審核；
6. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的6S維持；
7. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性的實(shí)施；
8. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用試劑、菌種的采購與管理；
9. 負(fù)責(zé)或配合其他部門完成微生物實(shí)驗(yàn)室的OOS/OOT及偏差調(diào)查與處理；
10. 負(fù)責(zé)配合各生產(chǎn)車間完成工藝模擬試驗(yàn)（培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)）、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備3Q驗(yàn)證；
11. 負(fù)責(zé)官方或客戶審計(jì)中微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)缺陷的整改；
12. 完成上級布置的各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、應(yīng)具有3年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)；
3、應(yīng)熟悉藥品微生物分析及Ch.P/GMP相關(guān)知識；
4、應(yīng)了解EP/USP微生物分析及實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)通則或各論；
5、應(yīng)了解國內(nèi)外微生物分析及實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)指南；
6、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
7、具備良好的分析、解決工作問題的能力；
8、具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用。
職位福利：績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、年底雙薪

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣四川仁安藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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